Samenwerken met Voedselbank om tabaksbehandeling te bieden aan onvoldoende rokers
9 juli 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Samenwerken met een staatsvoedselbank om tabaksbehandeling te bieden aan onvoldoende rokers (Project NOURISH)
Deze studie zal de werkzaamheid en economische impact evalueren van een theoretisch gebaseerde, volledig geautomatiseerde, interactieve op smartphones gebaseerde interventie om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
502
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >100 levenslange sigaretten
- Engels of Spaans sprekend
- Rookt momenteel > 5 sigaretten/dag
- Bereid om binnen 1 week na inschrijving een stoppoging te doen
- Verwerk een smartphone die compatibel is met de project-app
- Heb een geldig e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Huidig gebruik van stoppen met roken medicijnen
- Ingeschreven in een onderzoek naar stoppen met roken
- Lid van het huishouden schreef zich in voor het onderzoek
- Het niet elektronisch bevestigen van deelname met 14 dagen randomisatie via elektronische link verzonden naar de smartphone van de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Deelnemers gerandomiseerd naar standaardbehandeling (ST) krijgen een voorraad nicotinepleisters en zuigtabletten voor 10 weken.
ST-deelnemers worden verbonden met Florida Quitline-services en zullen gedurende 26 weken wekelijkse smartphonebeoordelingen van 4 items elektronisch invullen.
De wekelijkse beoordelingen bestaan uit vragen over rookstatus, motivatie, zelfredzaamheid en ervaren stress.
|
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 10 weken
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinetabletten voor 10 weken
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
Experimenteel: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 10 weken
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinetabletten voor 10 weken
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tijdsspanne: 12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Tijdsspanne: 12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tijdsspanne: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tijdsspanne: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20154
- R01CA231952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .