Партнерство с Food Bank для лечения табакокурения малообеспеченных курильщиков
9 июля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Партнерство с Государственным продовольственным банком для лечения табакокурения малообеспеченных курильщиков (проект NOURISH)
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и экономический эффект теоретически обоснованного, полностью автоматизированного, интерактивного вмешательства по прекращению курения на основе смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
502
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >100 пожизненных сигарет
- английский или испанский говорящий
- В настоящее время выкуривают > 5 сигарет в день
- Готовы сделать попытку бросить курить в течение 1 недели после зачисления
- Обработка смартфона, совместимого с приложением проекта
- Иметь действующий адрес электронной почты
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Текущее использование препаратов для прекращения курения
- Участие в исследовании по прекращению курения
- Член домохозяйства, включенный в исследование
- Отсутствие электронного подтверждения участия в течение 14 дней рандомизации по электронной ссылке, отправленной на смартфон участника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участникам, рандомизированным в группу стандартного лечения (ST), будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей и леденцов.
Участники ST будут подключены к службам Florida Quitline и будут проходить еженедельные оценки смартфонов по 4 пунктам в электронном виде в течение 26 недель.
Еженедельные оценки состоят из вопросов о статусе курения, мотивации, самоэффективности и воспринимаемом стрессе.
|
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей.
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых леденцов.
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
Экспериментальный: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей.
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых леденцов.
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Временное ограничение: 12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Временное ограничение: 12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Временное ограничение: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Временное ограничение: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Главный следователь: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-20154
- R01CA231952 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .