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소외된 흡연자에게 담배 치료제를 제공하기 위해 푸드 뱅크와 제휴

소외된 흡연자에게 담배 치료를 제공하기 위해 주립 푸드 뱅크와 제휴(프로젝트 NOURISH)

이 연구는 이론적 기반의 완전 자동화된 대화형 스마트폰 기반 금연 개입의 효능과 경제적 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

502

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 평생 담배 >100개비
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 현재 담배 > 5개비/일
  • 등록 후 1주일 이내에 금연을 시도할 의향이 있는 자
  • 프로젝트 앱과 호환되는 스마트폰 처리
  • 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 현재 사용 중인 금연 약물
  • 금연 연구에 등록
  • 연구에 등록한 가족 구성원
  • 참가자의 스마트폰으로 전송된 전자 링크를 통해 14일 무작위 배정으로 전자적으로 참여 확인 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료
표준 치료(ST)에 무작위 배정된 참가자에게는 10주 분량의 니코틴 패치와 사탕이 제공됩니다. ST 참가자는 Florida Quitline 서비스에 연결되고 26주 동안 전자적으로 매주 4개 항목 스마트폰 평가를 완료합니다. 주간 평가는 흡연 상태, 동기 부여, 자기 효능감 및 인지된 스트레스에 대한 질문으로 구성됩니다.
참가자에게는 10주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자에게는 10주간의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
실험적: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges. AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
참가자에게는 10주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자에게는 10주간의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
기간: 12 Month Follow-Up
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
12 Month Follow-Up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
기간: 12 Month Follow-Up
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
12 Month Follow-Up
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
기간: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
12 Month Follow-Up
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
기간: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
12 Month Follow-Up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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