Collaborazione con Food Bank per fornire trattamento del tabacco ai fumatori svantaggiati
9 luglio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Collaborazione con una banca alimentare statale per fornire trattamenti contro il tabacco ai fumatori meno abbienti (progetto NOURISH)
Questo studio valuterà l'efficacia e l'impatto economico di un intervento per la cessazione del fumo basato su smartphone, completamente automatizzato e basato sulla teoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
502
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >100 sigarette a vita
- Parlando inglese o spagnolo
- Attualmente fuma > 5 sigarette/giorno
- Disposto a fare un tentativo di smettere entro 1 settimana dall'iscrizione
- Elabora uno smartphone compatibile con l'app del progetto
- Avere un indirizzo email valido
Criteri di esclusione:
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare
- Arruolato in uno studio sulla cessazione del fumo
- Membro della famiglia iscritto allo studio
- Mancata conferma elettronica della partecipazione con 14 giorni di randomizzazione tramite collegamento elettronico inviato allo smartphone del partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento standard
Ai partecipanti randomizzati al trattamento standard (ST) verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti e pastiglie alla nicotina.
I partecipanti ST saranno collegati con i servizi Florida Quitline e completeranno elettronicamente le valutazioni settimanali dello smartphone di 4 elementi per 26 settimane.
Le valutazioni settimanali consistono in domande sullo stato del fumo, la motivazione, l'autoefficacia e lo stress percepito.
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Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di pastiglie alla nicotina
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
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Sperimentale: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
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Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di pastiglie alla nicotina
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 12 Month Follow-Up
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Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
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12 Month Follow-Up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Lasso di tempo: 12 Month Follow-Up
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Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
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12 Month Follow-Up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20154
- R01CA231952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .