Współpraca z Bankiem Żywności w celu zapewnienia leczenia tytoniowego niedostatecznie obsłużonym palaczom
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Współpraca z państwowym bankiem żywności w celu zapewnienia leczenia tytoniowego palaczom niedostatecznie obsłużonym (projekt NOURISH)
To badanie oceni skuteczność i ekonomiczny wpływ opartej na teorii, w pełni zautomatyzowanej, interaktywnej interwencji w rzucaniu palenia opartej na smartfonie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
502
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 100 papierosów na całe życie
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Obecnie pali > 5 papierosów dziennie
- Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu 1 tygodnia od rejestracji
- Przetwarzaj smartfon kompatybilny z aplikacją projektu
- Mieć ważny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Aktualne stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
- Zarejestrowany w badaniu rzucania palenia
- Członek gospodarstwa domowego włączony do badania
- Brak elektronicznego potwierdzenia uczestnictwa z 14-dniowym okresem losowania za pośrednictwem łącza elektronicznego wysłanego na smartfon uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Uczestnicy przydzieleni losowo do leczenia standardowego (ST) otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych i pastylek do ssania.
Uczestnicy ST zostaną połączeni z usługami Florida Quitline i będą wypełniać cotygodniowe 4-punktowe oceny smartfonów drogą elektroniczną przez 26 tygodni.
Cotygodniowe oceny składają się z pytań dotyczących statusu palenia, motywacji, poczucia własnej skuteczności i odczuwanego stresu.
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
Eksperymentalny: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Ramy czasowe: 12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20154
- R01CA231952 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .