Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca z Bankiem Żywności w celu zapewnienia leczenia tytoniowego niedostatecznie obsłużonym palaczom

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpraca z państwowym bankiem żywności w celu zapewnienia leczenia tytoniowego palaczom niedostatecznie obsłużonym (projekt NOURISH)

To badanie oceni skuteczność i ekonomiczny wpływ opartej na teorii, w pełni zautomatyzowanej, interaktywnej interwencji w rzucaniu palenia opartej na smartfonie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damon J Vidrine, Dr.PH
        • Pod-śledczy:
          • Steven Sutton, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Jennifer I Vidrine, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 100 papierosów na całe życie
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Obecnie pali > 5 papierosów dziennie
  • Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu 1 tygodnia od rejestracji
  • Przetwarzaj smartfon kompatybilny z aplikacją projektu
  • Mieć ważny adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Aktualne stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
  • Zarejestrowany w badaniu rzucania palenia
  • Członek gospodarstwa domowego włączony do badania
  • Brak elektronicznego potwierdzenia uczestnictwa z 14-dniowym okresem losowania za pośrednictwem łącza elektronicznego wysłanego na smartfon uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zautomatyzowane leczenie
Uczestnicy przydzieleni losowo do automatycznego leczenia (AT) otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych i pastylek do ssania. AT będzie również obejmować: 1) 12 filmów proaktywnego leczenia, dostarczanych co tydzień, które są dostosowane do palenia tytoniu, motywacji, podmiotowości i/lub negatywnego afektu/stresu; 2) 26 tygodni dostępu na żądanie do treści leczenia; 3) 26 tygodni treści tekstowych
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Lek: Pastylka nikotynowa
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
Behawioralne: Zautomatyzowane leczenie dostarczane przez smartfon
Interaktywna interwencja oparta na smartfonie, która obejmuje treści dostarczane uczestnikowi za pomocą klipów audio/wideo i treści tekstowych co tydzień
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Uczestnicy przydzieleni losowo do leczenia standardowego (ST) otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych i pastylek do ssania. Uczestnicy ST zostaną połączeni z usługami Florida Quitline i będą wypełniać cotygodniowe 4-punktowe oceny smartfonów drogą elektroniczną przez 26 tygodni. Cotygodniowe oceny składają się z pytań dotyczących statusu palenia, motywacji, poczucia własnej skuteczności i odczuwanego stresu.
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Lek: Pastylka nikotynowa
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
Behawioralne: Doradztwo
Porady telefoniczne z Florida Quitline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie status palenia po 7 dniach abstynencji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą 7-dniową abstynencję od palenia
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status palenia według zestawu Saliva Cotinine
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Śledczy zweryfikują status palenia, pobierając próbkę kotyniny z zestawu do badania kotyniny w ślinie.
12-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników, którzy deklarują, że rzucili palenie na 24 godziny
12-miesięczna obserwacja
30-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników, którzy deklarują, że rzucili palenie na 30 dni
12-miesięczna obserwacja
Ciągła abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników, którzy deklarują, że rzucili palenie
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20154
  • 5R01CA231952-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj