Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeid med matbanken for å gi tobakksbehandling til undertjente røykere

9. juli 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeid med en statlig matbank for å gi tobakksbehandling til undertjente røykere (Project NOURISH)

Denne studien vil evaluere effektiviteten og den økonomiske effekten av en teoretisk basert, helautomatisert, interaktiv smarttelefonbasert røykeavvenningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >100 livstidssigaretter
  • Engelsk eller spansktalende
  • Røyker for tiden > 5 sigaretter/dag
  • Villig til å gjøre et sluttforsøk innen 1 uke etter påmelding
  • Behandle en smarttelefon som er kompatibel med prosjektappen
  • Ha en gyldig e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid eller ammer
  • Dagens bruk av røykeavvenningsmedisiner
  • Registrert i en røykesluttstudie
  • Husstandsmedlem meldte seg på studien
  • Unnlatelse av elektronisk bekreftelse av deltakelse med 14 dagers randomisering via elektronisk lenke sendt til deltakerens smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltakere som er randomisert til standardbehandling (ST) vil få en 10-ukers tilførsel av nikotinplaster og sugetabletter. ST-deltakere vil bli koblet til Florida Quitline-tjenester og vil gjennomføre ukentlige 4-elements smarttelefonvurderinger elektronisk i 26 uker. De ukentlige vurderingene består av spørsmål om røykestatus, motivasjon, selveffektivitet og opplevd stress.
Legemiddel: Nikotinplaster
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinplaster
Legemiddel: Nikotinpastiller
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinpastiller
Atferdsmessig: Counseling
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
Eksperimentell: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges. AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
Legemiddel: Nikotinplaster
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinplaster
Legemiddel: Nikotinpastiller
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinpastiller
Atferdsmessig: Smartphone-delivered automated treatment
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
12 Month Follow-Up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
12 Month Follow-Up
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
12 Month Follow-Up
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
12 Month Follow-Up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-20154
  • R01CA231952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere