Spolupráce s Food Bank za účelem poskytování tabákové léčby kuřákům s nedostatečnými službami
9. července 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Partnerství se Státní potravinovou bankou za účelem poskytování tabákové léčby kuřákům s nedostatečnými službami (projekt NOURISH)
Tato studie vyhodnotí účinnost a ekonomický dopad teoreticky založeného, plně automatizovaného interaktivního intervence na odvykání kouření založené na chytrém telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
502
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 100 doživotních cigaret
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- V současné době kouří > 5 cigaret/den
- Ochotný provést pokus o ukončení do 1 týdne od zápisu
- Zpracujte smartphone kompatibilní s aplikací projektu
- Mít platnou e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo kojící
- Současné užívání léků na odvykání kouření
- Zapsána do studie odvykání kouření
- Člen domácnosti zapsaný do studie
- Neelektronické potvrzení účasti po 14 dnech náhodného výběru prostřednictvím elektronického odkazu zaslaného na chytrý telefon účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Účastníkům randomizovaným do standardní léčby (ST) bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí a pastilek na 10 týdnů.
Účastníci ST budou propojeni se službami Florida Quitline a po dobu 26 týdnů budou elektronicky provádět týdenní 4-položková hodnocení smartphonů.
Týdenní hodnocení se skládají z otázek týkajících se kouření, motivace, vlastní účinnosti a vnímaného stresu.
|
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 10 týdnů
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 10 týdnů
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
Experimentální: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 10 týdnů
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 10 týdnů
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Časové okno: 12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Časové okno: 12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Časové okno: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Časové okno: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-20154
- R01CA231952 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .