Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce s Food Bank za účelem poskytování tabákové léčby kuřákům s nedostatečnými službami

6. listopadu 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Partnerství se Státní potravinovou bankou za účelem poskytování tabákové léčby kuřákům s nedostatečnými službami (projekt NOURISH)

Tato studie vyhodnotí účinnost a ekonomický dopad teoreticky založeného, ​​plně automatizovaného interaktivního intervence na odvykání kouření založené na chytrém telefonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damon J Vidrine, Dr.PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven Sutton, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer I Vidrine, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 100 doživotních cigaret
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • V současné době kouří > 5 cigaret/den
  • Ochotný provést pokus o ukončení do 1 týdne od zápisu
  • Zpracujte smartphone kompatibilní s aplikací projektu
  • Mít platnou e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Současné užívání léků na odvykání kouření
  • Zapsána do studie odvykání kouření
  • Člen domácnosti zapsaný do studie
  • Neelektronické potvrzení účasti po 14 dnech náhodného výběru prostřednictvím elektronického odkazu zaslaného na chytrý telefon účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatizovaná léčba
Účastníci randomizovaní do Automated Treatment (AT) dostanou zásobu nikotinových náplastí a pastilek na 10 týdnů. AT bude také obsahovat: 1) 12 proaktivních léčebných videí dodávaných týdně, která jsou přizpůsobena stavu kouření, motivaci, jednání a/nebo negativnímu vlivu/stresu; 2) 26 týdnů přístupu k obsahu léčby na vyžádání; 3) 26 týdnů textového obsahu
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 10 týdnů
Lék: Nikotinová pastilka
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 10 týdnů
Behaviorální: Automatická léčba pomocí smartphonu
Interaktivní intervence založená na chytrém telefonu, která zahrnuje obsah doručovaný prostřednictvím audio/video klipů a textového obsahu automaticky každý týden účastníkovi
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Účastníkům randomizovaným do standardní léčby (ST) bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí a pastilek na 10 týdnů. Účastníci ST budou propojeni se službami Florida Quitline a po dobu 26 týdnů budou elektronicky provádět týdenní 4-položková hodnocení smartphonů. Týdenní hodnocení se skládají z otázek týkajících se kouření, motivace, vlastní účinnosti a vnímaného stresu.
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 10 týdnů
Lék: Nikotinová pastilka
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 10 týdnů
Behaviorální: Poradenství
Telefonické poradenství s Florida Quitline

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený stav 7denní abstinenční kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci sami nahlásí 7denní abstinenční kouření
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření od Saliva Cotinine Kit
Časové okno: 12měsíční sledování
Vyšetřovatelé ověří kuřácký stav odebráním vzorku kotininu ze sady kotininu ze slin.
12měsíční sledování
Vlastní 24hodinová abstinence kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Počet účastníků, kteří uvedli, že přestali kouřit na 24 hodin
12měsíční sledování
30denní abstinence kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Počet účastníků, kteří uvedli, že přestali kouřit na 30 dní
12měsíční sledování
Nepřetržitá abstinence kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Počet účastníků, kteří uvedli, že přestali kouřit
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20154
  • 5R01CA231952-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit