- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05004662
Yhteistyö Food Bankin kanssa tarjotakseen tupakkahoitoa alipalvelusille tupakoiville
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Yhteistyö valtion elintarvikepankin kanssa tarjotakseen tupakkahoitoa alipalvelusille tupakoijille (projekti NOURISH)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan teoreettisen, täysin automatisoidun, interaktiivisen älypuhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta ja taloudellisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >100 elinikäistä savuketta
- Englanti tai espanja puhuvat
- Polttaa tällä hetkellä > 5 savuketta/päivä
- Halukas yrittämään lopettaa viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Käsittele projektisovelluksen kanssa yhteensopivaa älypuhelinta
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Nykyinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
- Osallistunut tupakoinnin lopettamistutkimukseen
- Kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
- Epäonnistuminen sähköisesti vahvistamalla osallistumista 14 päivän satunnaistamisen kautta osallistujan älypuhelimeen lähetetyn sähköisen linkin kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoito
Standardihoitoon (ST) satunnaistetut osallistujat saavat 10 viikoksi nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja.
ST-osallistujat yhdistetään Florida Quitline -palveluihin ja suorittavat viikoittaisia 4-kohtaisia älypuhelinarviointeja sähköisesti 26 viikon ajan.
Viikoittaiset arvioinnit koostuvat kysymyksistä tupakoinnin tilasta, motivaatiosta, itsetehokkuudesta ja koetusta stressistä.
|
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinitabletteja
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
Kokeellinen: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinitabletteja
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Aikaikkuna: 12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Aikaikkuna: 12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Aikaikkuna: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Aikaikkuna: 12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20154
- R01CA231952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .