Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejde med fødevarebanken for at tilbyde tobaksbehandling til undertjente rygere

9. juli 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejde med en statsfødevarebank for at give tobaksbehandling til undertjente rygere (projekt NOURISH)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og den økonomiske virkning af en teoretisk baseret, fuldautomatisk, interaktiv smartphone-baseret rygestop-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >100 livstidscigaretter
  • engelsk eller spansktalende
  • Ryger i øjeblikket > 5 cigaretter om dagen
  • Er villig til at forsøge at stoppe inden for 1 uge efter tilmelding
  • Behandle en smartphone, der er kompatibel med projektappen
  • Har en gyldig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Nuværende brug af rygestopmedicin
  • Tilmeldt et rygestopstudie
  • Husstandsmedlem er tilmeldt undersøgelsen
  • Manglende elektronisk bekræftelse af deltagelse med 14 dages randomisering via elektronisk link sendt til deltagers smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltagere, der er randomiseret til standardbehandling (ST), vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre og sugetabletter. ST-deltagere vil blive forbundet med Florida Quitline-tjenester og vil gennemføre ugentlige 4-elements smartphone-vurderinger elektronisk i 26 uger. De ugentlige vurderinger består af spørgsmål om rygestatus, motivation, self-efficacy og oplevet stress.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre
Medicin: Nikotin sugetablet
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinpastiller
Adfærdsmæssigt: Counseling
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
Eksperimentel: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges. AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre
Medicin: Nikotin sugetablet
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinpastiller
Adfærdsmæssigt: Smartphone-delivered automated treatment
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
12 Month Follow-Up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
12 Month Follow-Up
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
12 Month Follow-Up
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 Month Follow-Up
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
12 Month Follow-Up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20154
  • R01CA231952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner