Partnerschaft mit der Food Bank, um unterversorgten Rauchern eine Tabakbehandlung anzubieten
9. Juli 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Partnerschaft mit einer staatlichen Lebensmittelbank zur Tabakbehandlung für unterversorgte Raucher (Projekt NOURISH)
Diese Studie wird die Wirksamkeit und die wirtschaftlichen Auswirkungen einer theoretisch fundierten, vollautomatischen, interaktiven Smartphone-basierten Intervention zur Raucherentwöhnung bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
502
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >100 lebenslange Zigaretten
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Rauche derzeit > 5 Zigaretten/Tag
- Bereit, innerhalb von 1 Woche nach der Immatrikulation einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen
- Verarbeiten Sie ein mit der Projekt-App kompatibles Smartphone
- Haben Sie eine gültige E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder stillend
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung
- Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsstudie
- An der Studie teilnehmendes Haushaltsmitglied
- Versäumnis, die Teilnahme elektronisch zu bestätigen, mit 14 Tagen Randomisierung per elektronischem Link, der an das Smartphone des Teilnehmers gesendet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Teilnehmer, die für die Standardbehandlung (ST) randomisiert wurden, erhalten einen 10-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und Lutschtabletten.
ST-Teilnehmer werden mit Florida Quitline-Diensten verbunden und werden 26 Wochen lang wöchentliche 4-Punkte-Smartphone-Assessments elektronisch absolvieren.
Die wöchentlichen Assessments bestehen aus Fragen zu Raucherstatus, Motivation, Selbstwirksamkeit und wahrgenommenem Stress.
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Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
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Experimental: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
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Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Zeitfenster: 12 Month Follow-Up
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Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
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12 Month Follow-Up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Zeitfenster: 12 Month Follow-Up
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Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Zeitfenster: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Zeitfenster: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
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12 Month Follow-Up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Hauptermittler: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-20154
- R01CA231952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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