新たに古典的ホジキンリンパ腫（cHL）と診断された参加者におけるペムブロリズマブと化学療法の安全性と有効性の研究（MK-3475-C11 / KEYNOTE-C11） (KEYNOTE-C11)
2025年5月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
新たに古典的ホジキンリンパ腫と診断された患者におけるペムブロリズマブと化学療法の第2相試験（KEYNOTE-C11）
この研究の目的は、ペムブロリズマブ (MK-3475) の単剤療法、その後の化学療法、その後のペムブロリズマブによる地固め療法の安全性と有効性を評価することです。
この研究の主な仮説は、Lugano 2014 の反応基準による研究介入終了時の完全奏効 (CR) 率が、従来の化学療法よりも高いというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- St Joseph Heritage Healthcare-Oncology ( Site 0004)
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Center ( Site 0023)
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital ( Site 0002)
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- OptumCare Cancer Care-Research Department ( Site 0005)
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee Medical Center-Cancer Institute ( Site 0006)
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75075
- Texas Oncology-Plano East ( Site 0020)
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1907)
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Haifa、イスラエル、3339419
- Bnai Zion Medical Center-Hematology ( Site 1909)
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Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1901)
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Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1904)
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Safed、イスラエル、1311001
- ZIV Medical Center ( Site 1908)
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1905)
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Bologna、イタリア、40138
- Policlinico S. Orsola- Malpighi-Istituto di Ematologia L. e A. Seragnoli ( Site 1800)
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1804)
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Lombardia
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Brescia、Lombardia、イタリア、25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 1801)
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Milano
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Milan、Milano、イタリア
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1803)
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New South Wales
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Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital-Haematology ( Site 0906)
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Misericordiae Limited ( Site 0904)
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital-Division of Cancer Services Trials Unit ( Site 0907)
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Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Health-Haematology Research ( Site 0908)
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre ( Site 0905)
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0207)
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0205)
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0200)
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Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal ( Site 0206)
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0209)
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1032)
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Barcelona
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L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals-Haematology Department ( Site 1031)
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Araucania
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Temuco、Araucania、チリ、4780000
- Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 1200)
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Region M. De Santiago
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Chile、Region M. De Santiago、チリ、8380455
- Instituto Nacional del Cancer ( Site 1205)
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Santiago、Region M. De Santiago、チリ、6900941
- FALP-UIDO ( Site 1202)
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Santiago、Region M. De Santiago、チリ、8320325
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 1206)
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Santiago、Region M. De Santiago、チリ、8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 1204)
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Aquitaine
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Pessac、Aquitaine、フランス、33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1505)
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、フランス、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 1502)
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Cote-d Or
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Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1504)
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Rhone
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Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
- centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 1501)
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Seine-Maritime
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Rouen、Seine-Maritime、フランス、76000
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen-Service d'Hématologie ( Si
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-776
- Klinika Hematologii - Instytut Hematologii i Transfuzjologii-Klinika Hematologii ( Site 0402)
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
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Opolskie
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Opole、Opolskie、ポーランド、46-020
- Szpital Wojewódzki w Opolu-Hematology Department ( Site 0401)
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 0403)
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Moskva
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Moscow、Moskva、ロシア連邦、125284
- Moscow City Clinical Hospital S.P. Botkin ( Site 0702)
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg-Raisa Gorbacheva Memorial Institut for Pe
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Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197341
- Almazov National Medical Research Centre ( Site 0704)
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 5000)
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Istanbul、七面鳥、34365
- Vehbi Koc Vakfi - Amerikan Hastanesi ( Site 5001)
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Izmir
-
Balçova、Izmir、七面鳥
- Dokuz Eylül Üniversitesi ( Site 5002)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
主な包含基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- -アンアーバーステージIIIまたはIVの古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の組織学的診断が確認されています。 ステージIおよびIIの参加者は登録できますが、プロトコルごとに少なくとも1つの全国総合がんネットワーク（NCCN）の好ましくない危険因子が必要です
- -測定可能な2-フルオロデオキシグルコース（FDG）-Lugano 2014応答基準による研究者の評価に基づく疾患
- -以前に放射線療法、化学療法、免疫療法、またはcHLの治療のための他の全身療法を受けていない 研究介入の最初の投与前に
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1である 研究介入開始前の7日以内に評価された
除外基準:
主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫（HL）が確認されている
- コントロールされていない併発性心血管疾患がある
- -抗プログラム細胞死1タンパク質（PD-1）、抗プログラム細胞死リガンド1タンパク質（PD-L1）、または抗プログラム細胞死リガンド2タンパク質（PD-L2）剤または別の刺激性または共抑制性 T 細胞受容体に向けられた薬剤
- 30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した、または受ける予定である 研究介入の初回投与の30日前
- -治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがある、または研究介入の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用した
- -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身性ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験薬の初回投与前の7日以内
- -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があるか、過去5年以内に積極的な治療が必要でした
- X線写真で検出可能な中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎を有する
- -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります
- -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴がある、または現在肺炎/間質性肺疾患を患っている
- -肺線維症の病歴または現在の証拠がある
- -同種組織/固形臓器移植を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペムブロリズマブ単剤療法 + AVD 化学療法/escBEACOPP 化学療法 + ペムブロリズマブ統合療法
適格性スクリーニング中に陽電子放射断層撮影法（PET）スキャン 1 を完了した後、参加者はペムブロリズマブ単独療法の静脈内（IV）投与を 3 週間のサイクルで 3 回受け、その後 PET スキャン 2 を受けました。 参加者は次に 2 段階の化学療法を受けました。 化学療法フェーズ 1 では、参加者全員がドキソルビシンとビンブラスチンおよびダカルバジン (AVD) を組み合わせた 4 週間の 2 サイクルの IV を受け、その後 PET スキャン 3 を受けました。 化学療法フェーズ 2 では、PET スキャン 3 陰性、または陽性で年齢 60 歳以上の参加者は最大 4 サイクルの追加 AVD IV を受けましたが、PET スキャン 3 陽性で年齢 60 歳未満の参加者は最大 4 サイクルの AVD IV を受けました。エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾンと組み合わせた段階的なブレオマイシンの週サイクル（escBEACOPP） IV． その後、参加者全員がペムブロリズマブ地固め静注を 6 週間 4 サイクル受け、その後最後の PET スキャンを受けました。 |
ペムブロリズマブ単剤療法中、各 3 週間サイクルの 1 日目に 200 mg を 3 サイクル静注。 ペムブロリズマブの地固めとして、各 6 週間サイクルの 1 日目に 400 mg の IV を 4 サイクル投与。
他の名前：
AVD 化学療法の一環として、4 週間の各サイクルの 1 日目と 15 日目に 25 mg/m^2 IV を PET スキャン 2 後に全参加者に 2 サイクル投与し、PET スキャン 3 後にさらに最大 4 サイクル投与（PET スキャンを受けている参加者） 3 人が陰性、または陽性で 60 歳以上）。 PET スキャン 3 後、escBEACOPP 化学療法の一環として 3 週間サイクルの 1 日目に 35 mg/m^2 IV を最大 4 サイクル投与 (PET スキャン 3 陽性の参加者、
他の名前：
AVD 化学療法の一環として 6 mg/m^2 IV を 4 週間の各サイクルの 1 日目と 15 日目に、PET スキャン 2 後に 2 サイクル（すべての参加者）、PET スキャン 3 後に最大 4 サイクル追加で投与（PET 検査を受けている参加者）スキャン 3 が陰性、または陽性で 60 歳以上）。
他の名前：
AVD 化学療法の一環として 375 mg/m^2 IV を 4 週間の各サイクルの 1 日目と 15 日目に、PET スキャン 2 後に 2 サイクル（すべての参加者）、PET スキャン 3 後に最大 4 サイクル追加で投与（PET 検査を受けている参加者）スキャン 3 が陰性、または陽性で 60 歳以上）。
他の名前：
PET スキャン 3 後、escBEACOPP 化学療法の一部として 3 週間サイクルの 8 日目に 10 単位/m^2 IV を最大 4 サイクル投与 (PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
EscBEACOPP 化学療法の一環として、PET スキャン 3 後に 3 週間の各サイクルの 1 ～ 3 日目に 200 mg/m^2 IV を最大 4 サイクル投与（PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
PET スキャン 3 後、escBEACOPP 化学療法の一環として 3 週間サイクルの 1 日目に 1,250 mg/m^2 IV を最大 4 サイクル投与（PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
PET スキャン 3 後、escBEACOPP 化学療法の一部として 3 週間サイクルの 8 日目に 1.4 mg/m^2 IV を最大 4 サイクル投与（PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
EscBEACOPP 化学療法の一環として、PET スキャン 3 後に 3 週間の各サイクルの 1 ～ 7 日目に 100 mg/m^2 を最大 4 サイクル経口投与 (PO) する (PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
EscBEACOPP 化学療法の一環として、PET スキャン 3 後に 3 週間の各サイクルの 1 ～ 14 日目に 40 mg/m^2 PO を最大 4 サイクル投与（PET スキャン 3 陽性で、かつ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルガーノ 2014 応答基準に従って盲検化された独立中央審査 (BICR) によって評価された研究介入終了時の完全奏効 (CR) 率
時間枠：最長約24ヶ月
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CR率は、Lugano 2014反応基準（Cheson, B.D.ら、Journal of Clinical Oncology、2014年）に従って、コンピューター断層撮影（CT）およびPETスキャンを使用したBICRによって評価されました。
各時点で、CR は解剖学的反応、代謝反応、臨床データを組み合わせて決定されました。
CRの基準には、完全な代謝性（2-フルオロデオキシグルコース[FDG]の取り込みがない/最小限）および放射線学的反応（標的病変が病変の最長横径で1.5cm以下に退縮する）、および新たな病変がないことが含まれた。
プロトコールに従い、ペムブロリズマブ単剤療法、化学療法、またはペムブロリズマブ強化療法中に研究介入を中止した参加者、追跡調査ができなくなった参加者、または治療終了前に新たな非研究抗がん療法を受けた参加者は、非奏効者として分類された。
ペムブロリズマブの強化完了後に CR となった参加者の割合が表示されます。
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最長約24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルガーノ 2014 対応基準に従って治験責任医師が評価した治験介入終了時の CR 率
時間枠：最長約31ヶ月
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CR率は、Lugano 2014反応基準に従ってCTおよびPETスキャンを使用して研究者によって評価されました（Cheson, B.D.ら、Journal of Clinical Oncology、2014）。
各時点で、CR は解剖学的反応、代謝反応、臨床データを組み合わせて決定されました。
CRの基準には、完全な代謝（FDGの取り込みがない/最小限）および放射線学的反応（標的病変が病変の最長横径で1.5cm以下に退縮する）、および新たな病変がないことが含まれた。
プロトコールに従い、ペムブロリズマブ単剤療法、化学療法、またはペムブロリズマブ強化療法中に研究介入を中止した参加者、追跡調査ができなくなった参加者、または治療終了前に新たな非研究抗がん療法を受けた参加者は、非奏効者として分類された。
ペムブロリズマブの強化完了後に CR となった参加者の割合が表示されます。
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最長約31ヶ月
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ルガーノ 2014 対応基準に従って BICR によって評価された完全奏効期間 (DurCR)
時間枠：最長約31ヶ月
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DurCR は、CR から進行性疾患 (PD) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。
CRは、Lugano 2014反応基準に従ってCTおよびPETスキャンを使用するBICRによって評価されました（Cheson, B.D.ら、Journal of Clinical Oncology、2014年）。
各時点で、CR は解剖学的反応、代謝反応、臨床データを組み合わせて決定されました。
CRの基準には、完全な代謝（FDGの取り込みがない/最小限）および放射線学的反応（標的病変が病変の最長横径で1.5cm以下に退縮する）、および新たな病変がないことが含まれた。
PDは、肝臓および/または新たな病変よりも中程度または著しく高い摂取として定義されました。
DurCR は、打ち切りデータに対してカプラン マイヤー法によって分析され、CR を示した参加者に提示されます。
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最長約31ヶ月
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ペムブロリズマブ単剤療法投与後の FDG-PET 5 段階スケールに従って BICR によって評価された PET 陰性率（PET スキャン 2）
時間枠：最長約10週間
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PET 陰性率は、Lugano 2014 反応基準に従って BICR によって評価された、FDG-PET 5 段階評価で陰性とみなされた参加者の割合として定義されました (Cheson, B.D. et al、Journal of Clinical Oncology、2014)。
参加者には、FDGの取り込みを測定するFDG-PETの5段階スケールで単一スコアが割り当てられた（1 = バックグラウンドを上回る取り込みなし、2 = バックグラウンドを上回る取り込みがあるが縦隔以下、3 = 取り込み>縦隔があるが肝臓以下、4 = 中程度の取り込み>肝臓、5 = 顕著な取り込み > 肝臓または新たな FDG 陽性病変)。
スコアが高いほど、摂取量が多い（疾患が大きい）ことに対応します。
FDG-PET の 5 点スケール スコア 1、2、および 3 は陰性とみなされ、スコア 4 および 5 は陽性とみなされます。
3サイクルのペムブロリズマブ単独療法の完了後、PETスキャン2で陰性と評価された参加者の割合が示されています。
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最長約10週間
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ペムブロリズマブ単剤療法および AVD 化学療法 (PET スキャン 3) 投与後の FDG-PET 5 段階スケールに従って BICR によって評価された PET 陰性率
時間枠：最長約5ヶ月
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PET 陰性率は、Lugano 2014 反応基準に従って BICR によって評価された、FDG-PET 5 段階評価で陰性とみなされた参加者の割合として定義されました (Cheson, B.D. et al、Journal of Clinical Oncology、2014)。
参加者には、FDGの取り込みを測定するFDG-PETの5段階スケールで単一スコアが割り当てられた（1 = バックグラウンドを上回る取り込みなし、2 = バックグラウンドを上回る取り込みがあるが縦隔以下、3 = 取り込み>縦隔があるが肝臓以下、4 = 中程度の取り込み>肝臓、5 = 顕著な取り込み > 肝臓または新たな FDG 陽性病変)。
スコアが高いほど、摂取量が多い（疾患が大きい）ことに対応します。
FDG-PET の 5 点スケール スコア 1、2、および 3 は陰性とみなされ、スコア 4 および 5 は陽性とみなされます。
3サイクルのペムブロリズマブ単独療法および第1相AVD化学療法（2AVDサイクル）の完了後、PETスキャン3で陰性と評価された参加者の割合が表示されます。
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最長約5ヶ月
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有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最長約31ヶ月
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AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
したがって、AE は、研究介入の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新たなまたは悪化) である可能性があります。
プロトコールに従い、AE の収集と報告は、イベント発生時に参加者が受けた治験治療 (ペムブロリズマブ、AVD 化学療法、または escBEACOPP 化学療法) に基づいていました。
AEを経験した参加者の数が報告されます。
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最長約31ヶ月
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AEにより治験治療を中止した参加者の数
時間枠：最長約17ヶ月
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AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
したがって、AE は、研究介入の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新たなまたは悪化) である可能性があります。
プロトコールに従い、AE の収集と報告は、イベント発生時に参加者が受けた治験治療 (ペムブロリズマブ、AVD 化学療法、または escBEACOPP 化学療法) に基づいていました。
AE により研究介入を中止した参加者の数が報告されています。
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最長約17ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2023年10月11日
研究の完了 (実際)
2024年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- ホジキン病
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 免疫チェックポイント阻害剤
- 抗生物質、抗腫瘍剤
- 抗悪性腫瘍剤
- 免疫抑制剤
- 免疫学的因子
- 薬物の生理学的影響
- 薬理作用の分子機構
- 抗炎症剤
- 糖質コルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- 抗悪性腫瘍剤、ホルモン剤
- 酵素阻害剤
- 抗リウマチ薬
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂調節因子
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、アルキル化剤
- アルキル化剤
- 骨髄破壊アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、植物性薬剤
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- プレドニン
- シクロホスファミド
- エトポシド
- ペンブロリズマブ
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
- ダカルバジン
- ビンブラスチン
- エトポシドリン酸塩
- ブレオマイシン
- プロカルバジン
その他の研究ID番号
- 3475-C11
- MK-3475-C11 (その他の識別子：MSD)
- KEYNOTE-C11 (その他の識別子：MSD)
- 2021-001244-95 (EudraCT番号)
- 2022-501615-14-00 (レジストリ識別子：EU CT)
- U1111-1281-5347 (レジストリ識別子：UTN)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。