새로 진단된 고전적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙 및 화학 요법의 안전성 및 효능 연구(MK-3475-C11/KEYNOTE-C11) (KEYNOTE-C11)
2025년 5월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
새로 진단된 고전적 Hodgkin 림프종 환자에서 Pembrolizumab 및 화학 요법의 2상 연구(KEYNOTE-C11)
이 연구의 목적은 pembrolizumab(MK-3475) 단일 요법에 이어 화학 요법에 이어 pembrolizumab 병합 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구의 1차 가설은 Lugano 2014 반응 기준에 따른 연구 개입 종료 시 완전 반응(CR) 비율이 기존 화학 요법보다 높다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 125284
- Moscow City Clinical Hospital S.P. Botkin ( Site 0702)
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg-Raisa Gorbacheva Memorial Institut for Pe
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197341
- Almazov National Medical Research Centre ( Site 0704)
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- St Joseph Heritage Healthcare-Oncology ( Site 0004)
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Center ( Site 0023)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital ( Site 0002)
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care-Research Department ( Site 0005)
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center-Cancer Institute ( Site 0006)
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75075
- Texas Oncology-Plano East ( Site 0020)
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1032)
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Barcelona
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L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals-Haematology Department ( Site 1031)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1907)
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Haifa, 이스라엘, 3339419
- Bnai Zion Medical Center-Hematology ( Site 1909)
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1901)
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1904)
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Safed, 이스라엘, 1311001
- ZIV Medical Center ( Site 1908)
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1905)
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S. Orsola- Malpighi-Istituto di Ematologia L. e A. Seragnoli ( Site 1800)
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1804)
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 1801)
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1803)
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Araucania
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Temuco, Araucania, 칠레, 4780000
- Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 1200)
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Region M. De Santiago
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Chile, Region M. De Santiago, 칠레, 8380455
- Instituto Nacional del Cancer ( Site 1205)
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Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 6900941
- FALP-UIDO ( Site 1202)
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Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 8320325
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 1206)
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Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 1204)
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 5000)
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Istanbul, 칠면조, 34365
- Vehbi Koc Vakfi - Amerikan Hastanesi ( Site 5001)
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Izmir
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Balçova, Izmir, 칠면조
- Dokuz Eylül Üniversitesi ( Site 5002)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0207)
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0205)
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0200)
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal ( Site 0206)
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0209)
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-776
- Klinika Hematologii - Instytut Hematologii i Transfuzjologii-Klinika Hematologii ( Site 0402)
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
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Opolskie
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Opole, Opolskie, 폴란드, 46-020
- Szpital Wojewódzki w Opolu-Hematology Department ( Site 0401)
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 0403)
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Aquitaine
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Pessac, Aquitaine, 프랑스, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1505)
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 1502)
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Cote-d Or
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Dijon, Cote-d Or, 프랑스, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1504)
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Rhone
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Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
- centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 1501)
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76000
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen-Service d'Hématologie ( Si
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital-Haematology ( Site 0906)
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Misericordiae Limited ( Site 0904)
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital-Division of Cancer Services Trials Unit ( Site 0907)
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health-Haematology Research ( Site 0908)
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre ( Site 0905)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 앤아버 III기 또는 IV기 고전적 Hodgkin 림프종(cHL)의 조직학적으로 확인된 진단을 받았습니다. 1기 및 2기 참가자는 등록할 수 있지만 프로토콜당 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 불리한 위험 요소가 하나 이상 있어야 합니다.
- Lugano 2014 반응 기준에 따른 조사자 평가를 기반으로 측정 가능한 FDG(2-fluorodeoxyglucose)-열성 질병이 있음
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전에 cHL 치료를 위해 이전에 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법 또는 기타 전신 요법을 받지 않았습니다.
- 연구 개입 시작 전 7일 이내에 평가된 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0에서 1입니다.
제외 기준:
주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 결절성 림프구 우세형 호지킨 림프종(HL)이 확인됨
- 조절되지 않는 병발성 심혈관 질환이 있음
- PD-1(anti-programmed cell death 1 protein), PD-L1(anti-programmed cell death ligand 1 protein) 또는 PD-L2(anti-programmed cell death ligand 2 protein) 제제로 이전에 치료를 받았거나 다른 자극성 또는 동시억제성 T 세포 수용체에 대한 작용제
- 연구 중재의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 받았거나 받을 것으로 예상되는 자
- 현재 참여하고 있거나 연구 에이전트의 연구에 참여했거나 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
- 진행 중이거나 지난 5년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 경우
- 방사선학적으로 검출 가능한 중추신경계 전이 및/또는 암성 수막염이 있는 경우
- 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
- 폐 섬유증의 과거력 또는 현재 증거가 있는 경우
- 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pembrolizumab 단독요법 + AVD 화학요법/escBEACOPP 화학요법 + Pembrolizumab 통합요법
참가자들은 적격성 심사 중 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔 1을 완료한 후 3주 주기로 펨브롤리주맙 단독요법 정맥 주사(IV)를 받은 후 PET 스캔 2를 받았습니다. 참가자들은 다음으로 2단계의 화학요법을 받았습니다. 화학요법 1단계에서 모든 참가자는 독소루비신과 빈블라스틴 및 다카르바진(AVD) IV를 4주 주기로 2회 투여받은 후 PET 스캔 3을 받았습니다. 2단계 화학요법에서 PET 스캔 3이 음성이거나 양성이고 나이가 60세 이상인 참가자는 AVD IV를 최대 4주기까지 추가로 받은 반면, PET 스캔 3이 양성이고 나이가 60세 미만인 참가자는 최대 4주기의 3-4주기를 받았습니다. 에토포시드, 독소루비신, 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프로카바진 및 프레드니손(escBEACOPP)과 조합하여 증가된 블레오마이신의 주 주기 IV. 그런 다음 모든 참가자는 4개의 6주 주기 동안 Pembrolizumab 통합 IV를 받은 후 최종 PET 스캔을 받았습니다. |
펨브롤리주맙 단독 요법 동안 3주기 동안 각 3주 주기의 제1일에 200mg IV 투여. pembrolizumab 병합으로 4주기 동안 각 6주 주기의 1일에 400mg IV 투여.
다른 이름들:
PET 스캔 2 후 모든 참가자의 2주기 동안 각 4주 주기의 1일과 15일에 AVD 화학요법의 일부로 25mg/m^2 IV 투여 및 PET 스캔 3 후 최대 4회의 추가 주기(PET 스캔을 받는 참가자) 음성 또는 양성 3개, 60세 이상). PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 1일에 escBEACOPP 화학요법의 일부로 35mg/m^2 IV 투여(PET 스캔 3 양성인 참가자,
다른 이름들:
PET 스캔 2 후 2주기(모든 참가자) 및 PET 스캔 3 후 최대 4번의 추가 주기(PET 참가자) 동안 각 4주 주기의 1일과 15일에 AVD 화학요법의 일부로 6mg/m^2 IV 투여 3개의 음성 또는 양성 및 ≥60세 스캔).
다른 이름들:
PET 스캔 2 후 2주기(모든 참가자) 및 PET 스캔 3 후 최대 4회의 추가 주기(PET 참여자) 동안 각 4주 주기의 1일과 15일에 AVD 화학요법의 일부로 375mg/m^2 IV 투여 3개의 음성 또는 양성 및 ≥60세 스캔).
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 8일에 escBEACOPP 화학요법의 일환으로 10 단위/m^2 IV 투여(PET 스캔 3 양성 및
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 1~3일에 escBEACOPP 화학요법의 일환으로 200mg/m^2 IV 투여(PET 스캔 3 양성 및
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 1일에 escBEACOPP 화학요법의 일부로 1250mg/m^2 IV 투여(PET 스캔 3 양성 및
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 8일에 escBEACOPP 화학요법의 일환으로 1.4mg/m^2 IV 투여(PET 스캔 3 양성이고
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 1~7일에 escBEACOPP 화학요법의 일부로 100mg/m^2 경구(PO) 투여(PET 스캔 3 양성 및
다른 이름들:
PET 스캔 3 후 최대 4주기 동안 각 3주 주기의 1~14일에 escBEACOPP 화학요법의 일환으로 40mg/m^2 PO 투여(PET 스캔 3 양성 및
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lugano 2014 응답 기준에 따라 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 연구 개입 종료 시 완전 반응(CR) 비율
기간: 최대 약 24개월
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CR 비율은 Lugano 2014 반응 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 PET 스캔을 사용하여 BICR로 평가했습니다(Cheson, B.D. et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
각 시점에서 CR은 해부학적 반응, 대사 반응 및 임상 데이터를 결합하여 결정되었습니다.
CR의 기준에는 완전 대사(2-플루오로데옥시글루코스[FDG] 흡수 없음/최소) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴행함)이 포함되었으며 새로운 병변은 없었습니다.
프로토콜에 따라, 펨브롤리주맙 단독요법, 화학요법 또는 펨브롤리주맙 통합 중에 연구 개입을 중단했거나 추적 관찰이 중단되었거나 치료 종료 전에 새로운 비연구 항암 요법을 받은 참가자는 무반응자로 분류되었습니다.
Pembrolizumab 통합 완료 후 CR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lugano 2014 응답 기준에 따라 연구자가 평가한 연구 개입 종료 시 CR 비율
기간: 최대 약 31개월
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CR 비율은 Lugano 2014 반응 기준(Cheson, B.D. et al, Journal of Clinical Oncology, 2014)에 따라 CT 및 PET 스캔을 사용하여 연구자가 평가했습니다.
각 시점에서 CR은 해부학적 반응, 대사 반응 및 임상 데이터를 결합하여 결정되었습니다.
CR의 기준에는 완전한 대사(FDG 흡수가 없거나 최소인 경우) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴화됨) 및 새로운 병변이 포함되지 않았습니다.
프로토콜에 따라, 펨브롤리주맙 단독요법, 화학요법 또는 펨브롤리주맙 통합 중에 연구 개입을 중단했거나 추적 관찰이 중단되었거나 치료 종료 전에 새로운 비연구 항암 요법을 받은 참가자는 무반응자로 분류되었습니다.
Pembrolizumab 통합 완료 후 CR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 31개월
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Lugano 2014 응답 기준에 따라 BICR에서 평가한 완전 응답 기간(DurCR)
기간: 최대 약 31개월
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DurCR은 CR부터 진행성 질환(PD) 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다.
CR은 Lugano 2014 반응 기준에 따라 CT 및 PET 스캔을 사용하여 BICR로 평가되었습니다(Cheson, B.D. 외, Journal of Clinical Oncology, 2014).
각 시점에서 CR은 해부학적 반응, 대사 반응 및 임상 데이터를 결합하여 결정되었습니다.
CR의 기준에는 완전한 대사(FDG 흡수가 없거나 최소인 경우) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴화됨) 및 새로운 병변이 포함되지 않았습니다.
PD는 간 및/또는 새로운 병변보다 어느 정도 또는 현저히 높은 흡수로 정의됩니다.
DurCR은 검열된 데이터에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 분석되었으며 CR을 시연한 참가자에게 제공됩니다.
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최대 약 31개월
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Pembrolizumab 단독요법 투여 후 FDG-PET 5점 척도에 따라 BICR에서 평가한 PET 음성 비율(PET 스캔 2)
기간: 최대 약 10주
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PET 음성 비율은 Lugano 2014 응답 기준(Cheson, B.D. et al, Journal of Clinical Oncology, 2014)에 따라 BICR이 평가한 FDG-PET 5점 척도에서 음성으로 간주되는 참가자의 비율로 정의되었습니다.
참가자들에게는 FDG 흡수를 측정하는 FDG-PET 5점 척도에서 단일 점수가 할당되었습니다(1 = 배경 위 흡수 없음, 2 = 배경 위 흡수 그러나 종격동, 3 = 흡수 > 종격동 그러나 ≤ 간, 4 = 보통 흡수 > 간 , 5 = 현저한 흡수 > 간 또는 새로운 FDG 양성 병변).
점수가 높을수록 섭취량이 많음을 의미합니다(질병이 심함).
FDG-PET 5점 척도 점수 1, 2, 3점은 음성으로, 4점과 5점은 양성으로 간주되었습니다.
펨브롤리주맙 단독요법 3주기를 완료한 후 PET 스캔 2에서 음성으로 평가된 참가자의 비율이 제시됩니다.
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최대 약 10주
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Pembrolizumab 단독요법 및 AVD 화학요법 투여 후 FDG-PET 5점 척도에 따라 BICR에서 평가한 PET 음성 비율(PET 스캔 3)
기간: 최대 약 5개월
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PET 음성 비율은 Lugano 2014 응답 기준(Cheson, B.D. et al, Journal of Clinical Oncology, 2014)에 따라 BICR이 평가한 FDG-PET 5점 척도에서 음성으로 간주되는 참가자의 비율로 정의되었습니다.
참가자들에게는 FDG 흡수를 측정하는 FDG-PET 5점 척도에서 단일 점수가 할당되었습니다(1 = 배경 위 흡수 없음, 2 = 배경 위 흡수 그러나 종격동, 3 = 흡수 > 종격동 그러나 ≤ 간, 4 = 보통 흡수 > 간 , 5 = 현저한 흡수 > 간 또는 새로운 FDG 양성 병변).
점수가 높을수록 섭취량이 많음을 의미합니다(질병이 심함).
FDG-PET 5점 척도 점수 1, 2, 3점은 음성으로, 4점과 5점은 양성으로 간주되었습니다.
펨브롤리주맙 단독요법 3주기 및 1상 AVD 화학요법(2 AVD 주기) 완료 후 PET 스캔 3에서 음성으로 평가된 참가자의 비율이 제시됩니다.
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최대 약 5개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 31개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
프로토콜에 따라 AE의 수집 및 보고는 사건 당시 참가자가 받은 연구 치료(펨브롤리주맙, AVD 화학요법 또는 escBEACOPP 화학요법)를 기반으로 했습니다.
AE를 경험한 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 31개월
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AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 17개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
프로토콜에 따라 AE의 수집 및 보고는 사건 당시 참가자가 받은 연구 치료(펨브롤리주맙, AVD 화학요법 또는 escBEACOPP 화학요법)를 기반으로 했습니다.
AE로 인해 연구 개입을 중단한 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 17개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 호지킨병
- 항종양제, 면역학적
- 면역 체크포인트 억제제
- 항생제, 항종양제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 글루코코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 토포이소머라제 억제제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수파괴 작용제
- 항종양제, 식물생성제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 프레드니손
- 시클로포스파미드
- 에토포시드
- 펨브롤리주맙
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 다카르바진
- 빈블라스틴
- 에토포사이드 인산염
- 블레오마이신
- 프로카바진
기타 연구 ID 번호
- 3475-C11
- MK-3475-C11 (기타 식별자: MSD)
- KEYNOTE-C11 (기타 식별자: MSD)
- 2021-001244-95 (EudraCT 번호)
- 2022-501615-14-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1281-5347 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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