不安と抑うつを伴う乾癬患者のための MBCT
2021年8月17日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
不安と抑うつを伴う乾癬患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法
この研究では、不安や抑うつを伴う乾癬患者の症状を軽減するための 24 週間のマインドフルネス介入の有効性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
適合した MBCT 介入は、うつ病および/または不安症を伴う乾癬患者に提供されます。
適応されたプロトコルに基づいて、2021 年 8 月から 2022 年 1 月の間に 8 週間の MBCT 療法が行われます。
MBCTの介入は、マインドフルネスのテクニックと、不安やうつ病を増加させる可能性のある認知パターンを認識する方法を教えることに焦点を当てた週30分のグループで構成されます.
参加者は、以下に詳述する資格基準に従って、コミュニティから募集されます。
すべての参加者について、不安および/または抑うつ症状の重症度（SAS / SDS）、PASI、DLQI（標準化された検証済みのスケールで測定）は、ベースラインと2週; 4; 8; 12; 16; 20; 24。
かゆみの強さ、かゆみの知覚、睡眠の質、仕事で欠席した時間、一般的なかゆみ治療の有用性は、対応のある t 検定を使用して二次的結果として役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Zhou, professor
- 電話番号：0086-13379007762
- メール：yanzhou7798@xjtu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yan Zhao
- 電話番号：0086-18626973745
- メール：2130315198@stu.xjtu.edu.cn
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト：
- Yan Zhou, professor
- 電話番号：0086-13379007762
- メール：yanzhou7798@xjtu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から70歳まで
- 乾癬の分類基準を満たす
- SDS > 50 および/または SAS > 50 のスコア
- 参加者は正常な視力と聴力を持っているか、正常に矯正されています
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
除外基準:
- 参加者は、コンピューター化されたタスクに対する手先の器用さが不十分です
- 重度の全身性疾患
- 重度の精神疾患または向精神薬を服用している患者
- 妊娠
- インターネットへのアクセスなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は、MBCTを週1回、8週間受けました
参加者は、MBCT を週 1 回、8 週間受けました。
同時に、乾癬の薬物療法が使用されました。
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マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) 「その瞬間」に存在する練習と、意識を維持することを目的とした批判的でない受容の態度を含み、強い執着から自分自身を解放し、それによってより大きな感情的バランス感覚と健康を発達させます。 -であること。
乾癬の日常的な薬物療法。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
乾癬の薬物療法のみが使用されました。
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乾癬の日常的な薬物療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬の面積と重症度指数（PASI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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PASI は、病変の重症度と影響を受ける領域を 0 ～ 72 の範囲の 1 つのスコアにまとめた測定値です。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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皮膚科生活の質指数（DLQI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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DLQI は、先週の患者に対する皮膚疾患の影響を測定する 10 項目のアンケートです。
DLQI 合計スコアは、個々の項目のスコアの合計であり、範囲は 0 または 1 ～ 30 です。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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自己評価うつ病尺度（SDS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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SDS の主な構成要素では、患者は感情的な経験の精神的および身体的感情について 20 の質問をされ、患者はオプションの 1 つを選択することによって感情の質を決定します。連続=4。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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自己評価不安尺度 (SAS) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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SAS の主な構成要素では、患者は感情体験の精神的および身体的感情について 20 の質問をされ、患者は選択肢の 1 つを選択して感情の質を判断します。連続=4。
合計スコアに 1.25 の整数を掛けて、標準スコアを取得します。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみ知覚
時間枠：ベースライン
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かゆみが特にひどい状況に関する質問（日中、日常の状況に関する複数選択オプション）;回答者がリストとして提示された選択肢から回答を選択するように求められる客観的評価
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ベースライン
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欠勤時間
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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前回の訪問からの 1 週間あたりのかゆみのために職場で失われたおおよその平均時間。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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一般的なかゆみ治療の有用性
時間枠：ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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一般的なかゆみ治療の有用性に関する質問。
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ベースラインと 2 週目;4;8;12;16;20;24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Zhou, professor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AF-CRF-2019-027
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。