MBCT para pacientes com psoríase com ansiedade e depressão
17 de agosto de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Pacientes com Psoríase com Ansiedade e Depressão
Este estudo investiga a eficácia de uma intervenção de mindfulness de 24 semanas na redução dos sintomas em pacientes com psoríase com ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção MBCT adaptada será oferecida a pessoas com psoríase com depressão e/ou ansiedade.
A terapia MBCT de 8 semanas será realizada entre agosto de 2021 e janeiro de 2022, com base no protocolo adaptado.
A intervenção MBCT consistirá em grupos semanais de 30 minutos focados no ensino de técnicas de mindfulness e formas de reconhecer padrões cognitivos que podem aumentar a ansiedade e/ou depressão.
Os participantes serão recrutados na comunidade, de acordo com os critérios de elegibilidade detalhados abaixo.
Para todos os participantes, ansiedade e/ou gravidade dos sintomas depressivos (SAS/SDS), PASI, DLQI, (conforme medido com escalas padronizadas e validadas) serão comparados com a linha de base e as semanas 2;4;8;12;16;20;24.
A intensidade da coceira, a percepção da coceira, a qualidade do sono, as horas perdidas no trabalho e a utilidade das terapias comuns para a coceira servem como desfecho secundário, usando um teste t pareado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Zhou, professor
- Número de telefone: 0086-13379007762
- E-mail: yanzhou7798@xjtu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yan Zhao
- Número de telefone: 0086-18626973745
- E-mail: 2130315198@stu.xjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Yan Zhou, professor
- Número de telefone: 0086-13379007762
- E-mail: yanzhou7798@xjtu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade variou de 18 a 70 anos
- preencheram os Critérios de Classificação para Psoríase
- a pontuação do SDS > 50 e/ou SAS > 50
- O participante tem visão e audição normais ou corrigidas para normal
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- O participante tem destreza manual insuficiente para as tarefas computadorizadas
- doenças sistêmicas graves
- pacientes com doença mental grave ou tomando drogas psicóticas
- Gravidez
- Sem acesso a internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os participantes receberam MBCT uma vez por semana durante 8 semanas
Os participantes receberam MBCT uma vez por semana durante 8 semanas.
Ao mesmo tempo, a terapia medicamentosa para psoríase foi usada.
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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) Envolve a prática de estar presente 'no momento' e uma atitude de aceitação sem julgamento com o objetivo de manter a consciência, desvinculando-se de fortes apegos e, assim, desenvolvendo um maior senso de equilíbrio emocional e bem-estar -ser.
A terapia medicamentosa de rotina para a psoríase.
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Apenas a terapia medicamentosa para psoríase foi utilizada.
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A terapia medicamentosa de rotina para a psoríase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no índice de área e gravidade da psoríase (PASI)
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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PASI uma medida que combina a gravidade das lesões e a área afetada em uma pontuação que varia de 0 a 72 .
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Alteração da linha de base no índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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O DLQI é um questionário de 10 itens que mede o efeito de doenças dermatológicas em pacientes na última semana.
A pontuação total do DLQI é a soma da pontuação de cada item individual e varia de 0 ou 1 a 30.
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Mudança da linha de base na Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS)
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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No componente principal do SDS, são feitas 20 perguntas aos pacientes sobre sentimentos mentais e físicos da experiência emocional, e os pacientes determinam a qualidade da emoção selecionando uma das opções: Ocasionalmente=1, às vezes=2, frequentemente=3 e continuamente=4.
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS).
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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No componente principal do SAS, são feitas 20 perguntas aos pacientes sobre sentimentos mentais e físicos da experiência emocional, e os pacientes determinam a qualidade da emoção selecionando uma das opções: Ocasionalmente = 1, às vezes = 2, frequentemente = 3 e continuamente=4.
A pontuação total é multiplicada por um número inteiro de 1,25 para obter a pontuação padrão.
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de coceira
Prazo: Linha de base
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Questões relativas a situações em que a coceira é especialmente forte (opções de múltipla escolha quanto ao horário do dia, situações do dia a dia); avaliação objetiva na qual os respondentes são solicitados a selecionar respostas das opções oferecidas como uma lista
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Linha de base
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Horas perdidas no trabalho
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Média aproximada de horas perdidas no trabalho devido à coceira por semana desde a última visita.
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Utilidade das terapias de coceira comum
Prazo: Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Perguntas sobre utilidade de terapias de coceira comum.
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Linha de base e Semana 2;4;8;12;16;20;24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yan Zhou, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2019-027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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