Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MBCT szorongásos és depressziós psoriasisos betegek számára

2021. augusztus 17. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mindfulness-alapú kognitív terápia szorongásos és depressziós psoriasisos betegek számára

Ez a tanulmány egy 24 hetes figyelemfelkeltő beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a szorongásos és depressziós psoriasisos betegek tüneteinek csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő pikkelysömörben szenvedők számára adaptált MBCT beavatkozást kínálnak. A 8 hetes MBCT terápia 2021 augusztusa és 2022 januárja között kerül megrendezésre az adaptált protokoll alapján. Az MBCT-beavatkozás heti 30 perces csoportokból áll majd, amelyek a mindfulness technikák tanítására és a szorongást és/vagy depressziót fokozó kognitív minták felismerésére összpontosítanak. A résztvevőket a közösségből toborozzuk, az alább részletezett alkalmassági feltételek szerint. Minden résztvevő esetében a szorongásos és/vagy depressziós tünetek súlyosságát (SAS/SDS), PASI, DLQI (standardizált, validált skálákkal mérve) összehasonlítjuk a kiindulási értékkel és a 2.;4;8.;12;16;20;24. héttel. Másodlagos eredményként a viszketés intenzitása, a viszketés érzékelése, az alvás minősége, a munkahelyi hiányzó órák száma, a gyakori viszketési terápiák hasznossága szolgál, páros t-teszt segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az életkor 18 és 70 év között mozgott
  • teljesítette a Psoriasis osztályozási kritériumait
  • az SDS pontszáma >50 és/vagy a SAS >50
  • A résztvevő látása és hallása normális vagy normálisra korrigált
  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnek nincs megfelelő kézügyessége a számítógépes feladatokhoz
  • súlyos szisztémás betegségek
  • súlyos mentális betegségben szenvedő vagy pszichotikus gyógyszereket szedő betegek
  • Terhesség
  • Nincs hozzáférés az internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A résztvevők MBCT-t kaptak hetente egyszer 8 héten keresztül
A résztvevők MBCT-t kaptak hetente egyszer 8 héten keresztül. Ezzel egy időben a pikkelysömör gyógyszeres terápiáját alkalmazták.
Viselkedési: mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) Ez magában foglalja a jelenlét gyakorlását a „pillanatban” és a nem ítélkező elfogadás attitűdjét azzal a céllal, hogy fenntartsa a tudatosságot, elszakadjon az erős kötődéstől, és ezáltal az érzelmi egyensúly és a jólét érzése fejlődjön ki. -lény.
Egyéb: Pszoriázis elleni kezelés
A rutin gyógyszeres terápia pikkelysömörben.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Csak a pikkelysömör gyógyszeres terápiáját alkalmazták.
Egyéb: Pszoriázis elleni kezelés
A rutin gyógyszeres terápia pikkelysömörben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Psoriasis területi és súlyossági indexében (PASI)
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
A PASI olyan mérés, amely a léziók súlyosságát és az érintett területet egy 0 és 72 közötti pontszámban kombinálja.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
Változás a bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) alapértékéhez képest
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
A DLQI egy 10 tételből álló kérdőív, amely a bőrgyógyászati ​​betegségek betegekre gyakorolt ​​hatását méri az elmúlt héten. A DLQI összpontszáma az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 vagy 1 és 30 között mozog.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési depressziós skálán (SDS)
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
Az SDS fő komponensében a betegeknek 20 kérdést tesznek fel az érzelmi élmény mentális és fizikai érzéseiről, és a páciensek az érzelmek minőségét a következő lehetőségek kiválasztásával határozzák meg: Alkalmanként=1, néha=2, gyakran=3, és folyamatosan=4.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési szorongásos skála (SAS) alapján.
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
A SAS fő komponensében a betegeknek 20 kérdést tesznek fel az érzelmi élmény mentális és fizikai érzéseiről, és a páciensek az érzelmek minőségét a következő lehetőségek valamelyikének kiválasztásával határozzák meg: Alkalmanként=1, néha=2, gyakran=3, és folyamatosan=4. Az összpontszámot megszorozzuk egy 1,25-tel, hogy megkapjuk a standard pontszámot.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés érzékelése
Időkeret: Alapvonal
Kérdések azokkal a helyzetekkel kapcsolatban, amikor a viszketés különösen erős (több választási lehetőség a nappali időre, a napi helyzetekre vonatkozóan); objektív értékelés, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy válasszák ki a válaszokat a listában felkínált lehetőségek közül
Alapvonal
Hiányzó órák a munkahelyen
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
Hozzávetőleges átlagos munkaidő-hiány a viszketés miatt hetente az utolsó látogatás óta.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
A gyakori viszketési terápiák hasznossága
Időkeret: Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24
A gyakori viszketési terápiák hasznosságával kapcsolatos kérdések.
Alapállapot és 2. hét;4;8;12;16;20;24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Zhou, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRF-2019-027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel