Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MBCT voor psoriasispatiënten met angst en depressie

17 augustus 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor psoriasispatiënten met angst en depressie

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een 24 weken durende mindfulness-interventie bij het verminderen van symptomen bij psoriasispatiënten met angst en depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan mensen met psoriasis met depressie en/of angst wordt een aangepaste MBCT-interventie aangeboden. De MBCT-therapie van 8 weken vindt plaats tussen augustus 2021 en januari 2022, op basis van het aangepaste protocol. De MBCT-interventie zal bestaan ​​uit wekelijkse groepen van 30 minuten, gericht op het aanleren van mindfulness-technieken en manieren om cognitieve patronen te herkennen die angst en/of depressie kunnen vergroten. Deelnemers worden gerekruteerd uit de gemeenschap, volgens de onderstaande criteria om in aanmerking te komen. Voor alle deelnemers worden de ernst van de symptomen van angst en/of depressieve symptomen (SAS/SDS), PASI, DLQI (zoals gemeten met gestandaardiseerde, gevalideerde schalen) vergeleken met baseline en week 2;4;8;12;16;20;24. Jeukintensiteit, jeukperceptie, slaapkwaliteit, gemiste uren op het werk, behulpzaamheid van gebruikelijke jeuktherapieën dienen als secundaire uitkomst, met behulp van een gepaarde t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de leeftijd varieerde van 18 tot 70 jaar oud
  • voldeed aan de classificatiecriteria voor psoriasis
  • de score van de SDS >50 en/of SAS >50
  • Deelnemer heeft normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft onvoldoende handvaardigheid voor de geautomatiseerde taken
  • ernstige systemische ziekten
  • patiënten met een ernstige psychische aandoening of die psychotische drugs gebruiken
  • Zwangerschap
  • Geen toegang tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers kregen MBCT eenmaal per week gedurende 8 weken
Deelnemers kregen MBCT eenmaal per week gedurende 8 weken. Tegelijkertijd werd de medicamenteuze therapie voor psoriasis gebruikt.
Gedragsmatig: op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) Het gaat om het oefenen om 'in het moment' aanwezig te zijn en een houding van niet-oordelende acceptatie met als doel het bewustzijn te behouden, jezelf los te maken van sterke gehechtheid en daardoor een groter gevoel van emotioneel evenwicht en welzijn te ontwikkelen. -wezen.
Ander: Antipsoriatische behandeling
De routinematige medicamenteuze behandeling van psoriasis.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Alleen de medicamenteuze therapie voor psoriasis werd gebruikt.
Ander: Antipsoriatische behandeling
De routinematige medicamenteuze behandeling van psoriasis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
PASI een meting die de ernst van laesies en het getroffen gebied combineert in één score die varieert van 0 tot 72 .
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Verandering ten opzichte van baseline op de Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
De DLQI is een vragenlijst met 10 items die het effect van dermatologische aandoeningen op patiënten in de afgelopen week meet. De DLQI-totaalscore is de som van elke individuele itemscore en varieert van 0 of 1 tot 30.
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Verandering ten opzichte van baseline op de Self-rating Depression Scale (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
In het hoofdonderdeel van de SDS worden patiënten 20 vragen gesteld over mentale en fysieke gevoelens van emotionele ervaringen, en de patiënten bepalen de kwaliteit van emotie door een van de opties te selecteren: soms=1, soms=2, vaak=3 en continu=4.
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Verandering ten opzichte van baseline op de Self-rating Anxiety Scale (SAS).
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
In het hoofdonderdeel van de SAS worden patiënten 20 vragen gesteld over mentale en fysieke gevoelens van emotionele ervaringen, en de patiënten bepalen de kwaliteit van emotie door een van de opties te selecteren: soms=1, soms=2, vaak=3 en continu=4. De totale score wordt vermenigvuldigd met een geheel getal van 1,25 om de standaardscore te krijgen.
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeuk perceptie
Tijdsspanne: Basislijn
Vragen over situaties waarin de jeuk bijzonder erg is (meerkeuzemogelijkheden over dagbesteding, dagelijkse situaties); objectieve beoordeling waarbij respondenten wordt gevraagd om antwoorden te selecteren uit de keuzes die als een lijst worden aangeboden
Basislijn
Uren ontbreken op het werk
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Geschatte gemiddelde uren afwezigheid op het werk vanwege jeuk per week vanaf het laatste bezoek.
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Behulpzaamheid van veel voorkomende jeuktherapieën
Tijdsspanne: Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24
Vragen over de bruikbaarheid van veelvoorkomende jeuktherapieën.
Basislijn en week 2;4;8;12;16;20;24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhou, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRF-2019-027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren