MBCT 治疗伴有焦虑和抑郁的银屑病患者
2021年8月17日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
基于正念的认知疗法治疗伴有焦虑和抑郁的银屑病患者
本研究调查了为期 24 周的正念干预对减轻伴有焦虑和抑郁的银屑病患者症状的有效性。
研究概览
详细说明
将为患有抑郁症和/或焦虑症的银屑病患者提供经过调整的 MBCT 干预。
根据调整后的方案，将在 2021 年 8 月至 2022 年 1 月之间进行为期 8 周的 MBCT 治疗。
MBCT 干预将包括每周 30 分钟的小组，重点教授正念技巧和识别可能增加焦虑和/或抑郁的认知模式的方法。
参与者将根据下文详述的资格标准从社区中招募。
对于所有参与者，将比较基线和第 2；4；8；12；16；20；24 周的焦虑和/或抑郁症状严重程度 (SAS/SDS)、PASI、DLQI（使用经过验证的标准化量表测量）。
瘙痒强度、瘙痒感知、睡眠质量、工作时间缺失、常见瘙痒疗法的有效性作为次要结果，使用配对 t 检验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Zhou, professor
- 电话号码：0086-13379007762
- 邮箱：yanzhou7798@xjtu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yan Zhao
- 电话号码：0086-18626973745
- 邮箱：2130315198@stu.xjtu.edu.cn
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
接触：
- Yan Zhou, professor
- 电话号码：0086-13379007762
- 邮箱：yanzhou7798@xjtu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到70岁不等
- 符合银屑病分类标准
- SDS > 50 和/或 SAS > 50 的分数
- 参与者视力和听力正常或矫正后视力和听力正常
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
排除标准：
- 参与者对计算机化任务的手动灵活性不足
- 严重的全身性疾病
- 患有严重精神疾病或服用精神病药物的患者
- 怀孕
- 无法访问互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者每周接受一次 MBCT，持续 8 周
参与者每周接受一次 MBCT，持续 8 周。
同时使用了治疗牛皮癣的药物。
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基于正念的认知疗法 (MBCT) 它涉及练习“活在当下”和一种非判断性接受的态度，目的是保持意识，使自己摆脱强烈的依恋，从而培养更大的情绪平衡感和健康感-存在。
牛皮癣的常规药物治疗。
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有源比较器：有源比较器
只使用了治疗牛皮癣的药物。
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牛皮癣的常规药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 基线的变化
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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PASI 是一种将病变的严重程度和受影响的区域结合在一个范围为 0 到 72 的分数中的测量值。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 基线的变化
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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DLQI 是一个包含 10 个项目的问卷，用于测量上周皮肤病对患者的影响。
DLQI 总分是每个单独项目分数的总和，范围从 0 或 1 到 30。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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自评抑郁量表 (SDS) 基线的变化
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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在 SDS 的主要部分中，向患者询问了 20 个关于情绪体验的身心感受的问题，患者通过选择以下选项之一来确定情绪的质量：偶尔=1，有时=2，经常=3，和连续=4。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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自评焦虑量表 (SAS) 基线的变化。
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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在 SAS 的主要组成部分中，向患者询问了 20 个关于情绪体验的身心感受的问题，患者通过选择以下选项之一来确定情绪的质量：偶尔=1，有时=2，经常=3，和连续=4。
总分乘以整数1.25即为标准分。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痒感
大体时间：基线
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关于瘙痒特别严重的情况的问题（关于白天、日常情况的多选选项）；要求受访者从列表中提供的选项中选择答案的客观评估
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基线
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缺勤时间
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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自上次就诊以来每周因瘙痒而缺勤的大约平均小时数。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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常见的止痒疗法的用处
大体时间：基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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关于常见瘙痒疗法有用性的问题。
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基线和第 2 周；4；8；12；16；20；24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Zhou, professor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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