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MBCT per pazienti affetti da psoriasi con ansia e depressione

17 agosto 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per i pazienti affetti da psoriasi con ansia e depressione

Questo studio indaga l'efficacia di un intervento di consapevolezza di 24 settimane nel ridurre i sintomi nei pazienti affetti da psoriasi con ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento MBCT adattato sarà offerto alle persone con psoriasi con depressione e/o ansia. La terapia MBCT della durata di 8 settimane si terrà tra agosto 2021 e gennaio 2022, sulla base del protocollo adattato. L'intervento MBCT consisterà in gruppi settimanali di 30 minuti incentrati sull'insegnamento delle tecniche di consapevolezza e dei modi per riconoscere i modelli cognitivi che possono aumentare l'ansia e/o la depressione. I partecipanti saranno reclutati dalla comunità, secondo i criteri di ammissibilità dettagliati di seguito. Per tutti i partecipanti, la gravità dei sintomi di ansia e/o depressione (SAS/SDS), PASI, DLQI, (misurata con scale standardizzate e convalidate) sarà confrontata al basale e alle settimane 2;4;8;12;16;20;24. L'intensità del prurito, la percezione del prurito, la qualità del sonno, le ore mancanti al lavoro, l'utilità delle comuni terapie del prurito servono come risultato secondario, utilizzando un t-test accoppiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età variava dai 18 ai 70 anni
  • soddisfatto i criteri di classificazione per la psoriasi
  • il punteggio della SDS >50 e/o SAS >50
  • Il partecipante ha una visione e un udito normali o corretti
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha una destrezza manuale insufficiente per le attività computerizzate
  • gravi malattie sistemiche
  • pazienti con gravi malattie mentali o che assumono psicofarmaci
  • Gravidanza
  • Nessun accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I partecipanti hanno ricevuto MBCT una volta alla settimana per 8 settimane
I partecipanti hanno ricevuto MBCT una volta alla settimana per 8 settimane. Allo stesso tempo, è stata utilizzata la terapia farmacologica per la psoriasi.
Comportamentale: terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) Implica la pratica di essere presenti "nel momento" e un atteggiamento di accettazione non giudicante con l'obiettivo di mantenere la consapevolezza, liberarsi da un forte attaccamento e quindi sviluppare un maggiore senso di equilibrio emotivo e benessere -essendo.
Altro: Trattamento antipsoriasico
La terapia farmacologica di routine per la psoriasi.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
È stata utilizzata solo la terapia farmacologica per la psoriasi.
Altro: Trattamento antipsoriasico
La terapia farmacologica di routine per la psoriasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
PASI una misura che combina la gravità delle lesioni e l'area interessata in un punteggio che va da 0 a 72.
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Variazione rispetto al basale del Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Il DLQI è un questionario di 10 voci che misura l'effetto delle malattie dermatologiche sui pazienti nell'ultima settimana. Il punteggio totale DLQI è la somma del punteggio di ogni singolo elemento e varia da 0 o 1 a 30 .
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Variazione rispetto al basale sulla scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Nella componente principale della SDS, ai pazienti vengono poste 20 domande sulle sensazioni mentali e fisiche dell'esperienza emotiva e i pazienti determinano la qualità dell'emozione selezionando una delle opzioni: occasionalmente=1, a volte=2, spesso=3 e continuamente=4.
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Cambiamento rispetto al basale sulla scala dell'ansia di autovalutazione (SAS).
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Nella componente principale del SAS, ai pazienti vengono poste 20 domande sulle sensazioni mentali e fisiche dell'esperienza emotiva, e i pazienti determinano la qualità dell'emozione selezionando una delle opzioni: occasionalmente=1, a volte=2, spesso=3 e continuamente=4. Il punteggio totale viene moltiplicato per un numero intero di 1,25 per ottenere il punteggio standard.
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del prurito
Lasso di tempo: Linea di base
Domande relative a situazioni in cui il prurito è particolarmente grave (opzioni a scelta multipla relative al giorno, situazioni quotidiane); valutazione obiettiva in cui agli intervistati viene chiesto di selezionare le risposte dalle scelte offerte come elenco
Linea di base
Ore mancanti al lavoro
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Ore medie approssimative perse al lavoro a causa del prurito a settimana dall'ultima visita.
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Utilità delle comuni terapie per il prurito
Lasso di tempo: Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24
Domande riguardanti l'utilità delle comuni terapie per il prurito.
Basale e Settimana 2;4;8;12;16;20;24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Zhou, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF-CRF-2019-027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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