コロンビア、メデジンの低所得者層における高血圧ケアのギャップを減らすための介入の有効性の評価
コロンビアのメデリンにおける高血圧ケアとコントロールのギャップを減らすための多要素介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Medellín、コロンビア
- Unidad Hospitalaria de Santa Cruz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 35歳以上
- 選択したコミューンの永住者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
除外基準:
- 精神障害
- アンケートに答えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高血圧のケアとコントロールを改善するための多要素介入
介入は Commune 2 で実施されます。これは、1) 医療サービスの再設計、2) 臨床スタッフのトレーニング、3) 患者とコミュニティの関与に関連する活動を統合します。
介入活動は、調査チームからの技術支援を受けて、医療サービス スタッフによって実施されます。
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1.1。 Healthy Hearts サービス: 血圧測定、心血管リスク評価、予防カウンセリング、効果的なフォローアップを提供するナース ステーション。 1.2. 高血圧スクリーニング:前年に血圧を測定しなかった医療施設に通うすべての成人は、スクリーニングのためにHealthy Hearts Serviceに紹介されます。 1.3。 臨床管理:1.3.1。 心血管リスクチームの創設: 高血圧管理を監督し、改善を調整する医師のグループ。 1.3.2. ガイドラインに基づく標準化された診断および治療プロトコル: 簡素化された診断および治療アルゴリズムにより、主要な一次および二次降圧薬のセットが特定されます。 1.3.3. 降圧薬の入手可能性:調達メカニズムを通じて保証され、その入手可能性は毎週の初めに、また在庫切れの場合はアドホックに臨床医に通知されます。 2.1. 高血圧の適切な臨床管理に関するトレーニング: 正しい血圧測定、エビデンスに基づくガイドラインの使用、心血管リスク評価、標準化された診断および治療アルゴリズムの使用、薬理学的および非薬理学的治療の正しい処方、患者カウンセリング、および方法に焦点を当てています。臨床慣性に取り組む。 2.2. 高血圧治療に携わるすべての医療従事者を対象とした、コミュニケーション スキルと患者のニーズ評価に関するトレーニング。 このトレーニングは、「患者中心の医療」フレームワークの下で設計され、医療提供者が患者の感情や病気の経験を理解するためのツールを備え、高血圧ケアの社会的、心理的、および行動的側面に対処する能力を向上させることを目的としています。 3.1. 患者のエンパワーメント: ソーシャルワーカーの監督下にある「専門家の高血圧患者」は、サポートを提供し、必要としている他の患者、特に新たに診断された患者、治療を順守していない患者、制御不能な高血圧を呈している患者に、彼らのノウハウを伝えます。 3.2. 地域社会への関与: 地域高血圧アウトリーチ グループが設立され、既存の自発的な地域医療従事者で構成され、訓練を受けて認定されます。 このグループは、コミューンの選択された公共エリアで血圧測定を実施し、陽性スクリーニングを受けた人を診断確認のために最寄りの医療施設に紹介します。 また、健康的なライフスタイルに重点を置いた健康情報も提供します。 コミュニティ ラジオや地元の新聞など、既存のローカル コミュニケーション チャネルが使用されます。 |
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介入なし:日常のお手入れ
コミューン 6 は、定期的なケアが提供されるコントロール エリアとして選択されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の以前の診断を自己報告し、研究中に制御されていない高血圧に遭遇した個人の数。
時間枠:人口調査完了まで、最長2ヶ月
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管理されていない高血圧: 35 歳から 59 歳までの意識のある高血圧患者または年齢に関係なく糖尿病患者の平均血圧測定値が 140/90 mmHg より高く、60 歳以上の意識のある高血圧患者の平均血圧測定値が 150/90 mmHg より高い。
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人口調査完了まで、最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前の診断を受けていないが、研究中に高血圧を示した個人の数。
時間枠:人口調査完了まで、最長2ヶ月
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高血圧: 平均繰り返し血圧測定値が 140/90 mmHg 以上。
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人口調査完了まで、最長2ヶ月
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過去 1 年間にフォローアップの診察に出席しなかったが、高血圧の以前の診断を自己報告した個人の数。
時間枠:人口調査完了まで、最長2ヶ月
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昨年中に高血圧のフォローアップ相談に参加しなかったことを自己報告した高血圧の人を認識しています。
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人口調査完了まで、最長2ヶ月
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降圧薬の処方を受けたが、薬を服用していない、または遵守していない高血圧患者の数。
時間枠:人口調査完了まで、最長2ヶ月
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-降圧薬を処方され、薬を服用していないことを自己報告する患者、または4項目の投薬遵守アンケートによって評価された患者は、遵守していません。
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人口調査完了まで、最長2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esteban A Londoño-Agudelo, MD.MPH.、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- スタディディレクター:Patrick Van der Stuyft, MD.MPH.PhD、University Ghent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Londono Agudelo E, Garcia Farinas A, Perez Ospina V, Taborda Perez C, Villacres Landeta T, Battaglioli T, Gomez Arias R, Van der Stuyft P. Out-of-pocket expenditure for hypertension care: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Glob Health Action. 2020 Dec 31;13(1):1806527. doi: 10.1080/16549716.2020.1806527.
- Londono Agudelo E, Perez Ospina V, Battaglioli T, Taborda Perez C, Gomez-Arias R, Van der Stuyft P. Gaps in hypertension care and control: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Trop Med Int Health. 2021 Aug;26(8):895-907. doi: 10.1111/tmi.13599. Epub 2021 May 22.
- Londono Agudelo EA, Battaglioli T, Soto A, Vasquez Gomez J, Aguilar Ramirez H, Perez Ospina V, Rodriguez Salva A, Ortiz Solorzano P, Perez D, Gomez-Arias R, Van Der Stuyft P. Protocol for a controlled before-after quasi-experimental study to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention to reduce gaps in hypertension care and control in low-income communes of Medellin, Colombia. BMJ Open. 2022 Aug 24;12(8):e056262. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056262.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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