- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05011838
콜롬비아 저소득 메델린에서 고혈압 치료의 공백을 줄이기 위한 개입의 효과 평가
콜롬비아 메델린에서 고혈압 관리 및 통제의 격차를 줄이기 위한 다성분 개입
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Medellín, 콜롬비아
- Unidad Hospitalaria de Santa Cruz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 선택된 코뮌의 영주권자
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애
- 질문에 답할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 관리 및 조절을 개선하기 위한 다성분 개입
개입은 Commune 2에서 시행될 것입니다. 그것은 1) 건강 서비스 재설계, 2) 임상 직원 교육 및 3) 환자 및 지역 사회 참여와 관련된 활동을 통합할 것입니다.
개입 활동은 조사팀의 기술 지원을 받아 보건 서비스 직원이 시행합니다.
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1.1. Healthy Hearts 서비스: 연장된 영업 시간에 혈압 측정, 심혈관 위험 평가, 예방 상담 및 효과적인 후속 조치를 제공하는 간호 스테이션. 1.2. 고혈압 선별검사: 전년도에 혈압을 측정하지 않은 건강 관리 시설에 다니는 모든 성인은 선별 검사를 위해 Healthy Hearts Service에 회부됩니다. 1.3. 임상 관리: 1.3.1. 심혈관 위험 팀 구성: 고혈압 관리를 감독하고 개선을 조정하는 의사 그룹. 1.3.2. 가이드라인 기반의 표준화된 진단 및 치료 프로토콜: 간소화된 진단 및 치료 알고리즘을 통해 1차 및 2차 항고혈압 약물의 핵심 세트를 식별합니다. 1.3.3. 항고혈압 약물의 가용성: 조달 메커니즘을 통해 보장되며 재고 부족의 경우 매주 초 및 임시로 임상의에게 가용성이 전달됩니다. 2.1. 고혈압의 임상적 관리에 대한 교육: 정확한 혈압 측정, 근거 기반 지침 사용, 심혈관 위험 평가, 표준화된 진단 및 치료 알고리즘 사용, 약리 및 비약물 치료의 올바른 처방, 환자 상담 및 방법에 중점을 둡니다. 임상 관성을 다루기 위해. 2.2. 고혈압 치료에 관련된 모든 의료 종사자를 위한 의사소통 기술 및 환자의 요구 평가에 대한 교육. 이 교육은 "환자 중심 의학" 프레임워크로 설계되어 건강 제공자가 환자의 감정과 질병 경험을 이해하고 고혈압 관리의 사회적, 심리적, 행동적 측면을 다룰 수 있는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 3.1. 환자 권한 부여: "전문 고혈압 환자"는 사회 복지사의 감독하에 지원을 제공하고 도움이 필요한 다른 환자, 특히 새로 진단을 받았거나 치료를 따르지 않거나 조절되지 않는 고혈압을 나타내는 환자에게 노하우를 전달합니다. 3.2. 지역사회 참여: 교육을 받고 인증을 받을 기존의 자발적인 지역사회 의료 종사자로 구성된 지역사회 고혈압 아웃리치 그룹이 구성됩니다. 이 그룹은 코뮌의 일부 공공 장소에서 혈압 측정을 실시하고 양성 선별 검사를 받은 사람은 진단 확인을 위해 가장 가까운 의료 시설로 안내합니다. 건강한 생활습관에 중점을 둔 건강정보도 제공할 예정이다. 커뮤니티 라디오 및 지역 신문과 같은 기존의 지역 커뮤니케이션 채널이 사용될 것입니다. |
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간섭 없음: 정기 관리
Commune 6는 일상적인 관리가 제공되는 제어 영역으로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 고혈압 진단을 받았고 연구 중에 조절되지 않는 고혈압을 경험한 개인의 수.
기간: 인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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조절되지 않는 고혈압: 연령에 관계없이 35세에서 59세 사이의 의식이 있는 고혈압 환자 또는 당뇨병 환자의 경우 평균 혈압 측정값이 140/90 mmHg 이상이고, 60세 이상의 의식이 있는 고혈압 환자의 경우 150/90 mmHg 이상입니다.
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인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 진단은 없지만 연구 기간 동안 고혈압을 나타내는 개인의 수.
기간: 인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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고혈압: 평균 반복 혈압 측정치가 140/90 mmHg 이상인 경우.
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인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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지난 1년 동안 후속 상담에 참석하지 않은 이전 고혈압 진단을 자가 보고한 개인의 수.
기간: 인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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지난 1년 동안 고혈압에 대한 후속 상담에 참석하지 않았다고 자가 보고한 고지혈증 환자.
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인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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항고혈압제 처방을 받았지만 약물을 복용하지 않거나 준수하지 않는 자각 고혈압 개인의 수.
기간: 인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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항고혈압제 처방을 받은 환자 중 약물을 복용하지 않는다고 자가 보고하거나 4개 항목의 약물 순응도 설문지를 통해 평가한 환자는 비순응 환자입니다.
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인구조사 완료를 통해 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esteban A Londoño-Agudelo, MD.MPH., Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- 연구 책임자: Patrick Van der Stuyft, MD.MPH.PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Londono Agudelo E, Garcia Farinas A, Perez Ospina V, Taborda Perez C, Villacres Landeta T, Battaglioli T, Gomez Arias R, Van der Stuyft P. Out-of-pocket expenditure for hypertension care: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Glob Health Action. 2020 Dec 31;13(1):1806527. doi: 10.1080/16549716.2020.1806527.
- Londono Agudelo E, Perez Ospina V, Battaglioli T, Taborda Perez C, Gomez-Arias R, Van der Stuyft P. Gaps in hypertension care and control: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Trop Med Int Health. 2021 Aug;26(8):895-907. doi: 10.1111/tmi.13599. Epub 2021 May 22.
- Londono Agudelo EA, Battaglioli T, Soto A, Vasquez Gomez J, Aguilar Ramirez H, Perez Ospina V, Rodriguez Salva A, Ortiz Solorzano P, Perez D, Gomez-Arias R, Van Der Stuyft P. Protocol for a controlled before-after quasi-experimental study to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention to reduce gaps in hypertension care and control in low-income communes of Medellin, Colombia. BMJ Open. 2022 Aug 24;12(8):e056262. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056262.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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