- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05011838
Evaluering af effektiviteten af en intervention til at reducere huller i hypertensionsbehandling i lavindkomst Medellin, Colombia
En multikomponent-intervention til at reducere huller i hypertensionspleje og kontrol i Medellin, Colombia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Medellín, Colombia
- Unidad Hospitalaria de Santa Cruz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år eller ældre
- Fast indbygger i de udvalgte kommuner
- Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk handicap
- Kan ikke besvare spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En multi-komponent intervention for at forbedre hypertension pleje og kontrol
Interventionen vil blive implementeret i Kommune 2. Den vil integrere aktiviteter relateret til 1) Redesign af sundhedstjenester, 2) træning af klinisk personale og 3) Patient- og samfundsengagement.
Interventionsaktiviteterne vil blive implementeret af sundhedspersonale med teknisk assistance fra undersøgelsesteamet.
|
1.1. Sunde hjerter-service: en sygeplejestation, der leverer blodtryksmåling, kardiovaskulær risikovurdering, forebyggende rådgivning og effektiv opfølgning i udvidet åbningstid. 1.2. Hypertensionsscreening: Alle voksne, der besøger sundhedsfaciliteter, og som ikke har fået målt deres blodtryk i det foregående år, vil blive henvist til Healthy Hearts Service til screening. 1.3. Klinisk ledelse: 1.3.1. Oprettelse af det kardiovaskulære risikoteam: en gruppe læger, der overvåger hypertensionshåndtering og koordinerer forbedringer. 1.3.2. Retningslinjebaserede standardiserede diagnostiske og behandlingsprotokoller: En forenklet diagnostisk og behandlingsalgoritme vil identificere et kernesæt af primære og sekundære antihypertensive medicin. 1.3.3. Tilgængeligheden af antihypertensiv medicin: den vil blive sikret gennem indkøbsmekanismer, og dens tilgængelighed vil blive kommunikeret til klinikere i begyndelsen af hver uge og ad hoc i tilfælde af lagerudgang. 2.1. Træning i god klinisk håndtering af hypertension: fokuseret på korrekt blodtryksmåling, brug af evidensbaserede retningslinjer, kardiovaskulær risikovurdering, brug af en standardiseret diagnostisk og behandlingsalgoritme, korrekt ordination af farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling, patientrådgivning, og hvordan at tackle klinisk inerti. 2.2. Træning i kommunikationsevner og patientbehovsvurdering for alle sundhedsarbejdere, der er involveret i hypertensionsbehandling. Denne uddannelse vil blive designet under rammerne for "patientcentreret medicin", der sigter mod at udstyre sundhedsudbydere med værktøjer til at forstå patienters følelser og oplevelse af sygdom og til at forbedre deres kapacitet til at adressere sociale, psykologiske og adfærdsmæssige dimensioner af hypertensionsbehandling. 3.1. Patientbemyndigelse: "ekspert hypertensive patienter" vil under opsyn af en socialrådgiver yde støtte og overføre deres knowhow til andre patienter i nød, især dem, der er nyligt diagnosticeret eller ikke følger behandling eller præsenterer ukontrolleret hypertension. 3.2. Samfundsengagement: Der vil blive oprettet en opsøgende gruppe for hypertension i lokalsamfundet, bestående af eksisterende frivillige sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, som vil blive trænet og certificeret. Denne gruppe vil udføre blodtryksmålinger i udvalgte offentlige områder i kommunen, og henvise dem med positiv screening til det nærmeste sundhedscenter for diagnosebekræftelse. Det vil også give sundhedsoplysninger med vægt på sund livsstil. Eksisterende lokale kommunikationskanaler som f.eks. nærradioen og den lokale avis vil blive inddraget. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Kommune 6 blev valgt som kontrolområde, hvor rutinemæssig pleje vil blive leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer, der selv rapporterer en tidligere diagnose af hypertension og stødt på ukontrolleret hypertension under undersøgelsen.
Tidsramme: gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Ukontrolleret hypertension: en gennemsnitlig blodtryksmåling højere end 140/90 mmHg for bevidste hypertensive patienter mellem 35 og 59 år eller for diabetespatienter uanset alder, og højere end 150/90 mmHg for bevidste hypertensive patienter i alderen 60 år eller ældre.
|
gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer uden en tidligere diagnose, men med hypertension under undersøgelsen.
Tidsramme: gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Hypertension: en gennemsnitlig gentagen blodtryksmåling lig med eller højere end 140/90 mmHg.
|
gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
|
Antal personer, der selv har rapporteret en tidligere diagnose af hypertension, som ikke deltog i en opfølgende konsultation i løbet af det sidste år.
Tidsramme: gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Opmærksomme hypertensive personer, der selv rapporterer, at de ikke har deltaget i en opfølgende konsultation for hypertension i løbet af det sidste år.
|
gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
|
Antallet af bevidste hypertensive personer, der har modtaget en recept på antihypertensiv medicin, men som enten ikke tager medicinen eller ikke følger dem.
Tidsramme: gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Patienter med ordination af blodtrykssænkende medicin, som selv melder, at de ikke tager stofferne eller vurderet ved hjælp af 4-punkters Medicintilslutningsspørgeskema er ikke-adherent.
|
gennem befolkningsundersøgelsens afslutning, op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esteban A Londoño-Agudelo, MD.MPH., Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Studieleder: Patrick Van der Stuyft, MD.MPH.PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Londono Agudelo E, Garcia Farinas A, Perez Ospina V, Taborda Perez C, Villacres Landeta T, Battaglioli T, Gomez Arias R, Van der Stuyft P. Out-of-pocket expenditure for hypertension care: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Glob Health Action. 2020 Dec 31;13(1):1806527. doi: 10.1080/16549716.2020.1806527.
- Londono Agudelo E, Perez Ospina V, Battaglioli T, Taborda Perez C, Gomez-Arias R, Van der Stuyft P. Gaps in hypertension care and control: a population-based study in low-income urban Medellin, Colombia. Trop Med Int Health. 2021 Aug;26(8):895-907. doi: 10.1111/tmi.13599. Epub 2021 May 22.
- Londono Agudelo EA, Battaglioli T, Soto A, Vasquez Gomez J, Aguilar Ramirez H, Perez Ospina V, Rodriguez Salva A, Ortiz Solorzano P, Perez D, Gomez-Arias R, Van Der Stuyft P. Protocol for a controlled before-after quasi-experimental study to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention to reduce gaps in hypertension care and control in low-income communes of Medellin, Colombia. BMJ Open. 2022 Aug 24;12(8):e056262. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056262.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1294/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .