Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainetaudin hoidon puutteita vähentävän toimenpiteen tehokkuuden arviointi pienituloisessa Medellinissä, Kolumbiassa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Monikomponenttinen toimenpide, jolla vähennetään aukkoja hypertension hoidossa ja hallinnassa Medellinissä, Kolumbiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta verenpainetaudin hoidon ja hallinnan aukkojen pienentämiseksi väestötasolla Medellinin pienituloisissa kunnissa, Kolumbiassa, sekä arvioida toimenpiteen toteuttamisen prosessia ja uskollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikomponenttinen interventio suunniteltiin kansainvälisten ohjeiden, poikkileikkaustutkimuksen tulosten sekä yhteisön ja institutionaalisten sidosryhmien kuulemisen perusteella. Kolme pääkomponenttia yhdistävät toiminnot, jotka liittyvät (I) terveyspalvelujen uudelleensuunnitteluun, (II) kliinisen henkilökunnan koulutukseen (III) potilaiden ja yhteisön osallistumiseen. Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan kontrolloidussa ennen-jälkeen- kvasi-kokeellisessa tutkimuksessa, jossa kaksi kuntaa, joista puuttuu kaupunki, valitaan interventio- ja valvontaosastoiksi. Kaksi edustavaa väestöpohjaista kyselyä 35-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista tehdään interventiossa ja kontrollikunnissa kahden vuoden välein, toinen ennen toimenpiteen toteuttamista ja toinen sen jälkeen. Kyselyihin osallistuu erilaisia ​​aikuisia. Tärkeimmät arvioidut tulokset ovat puutteet verenpainetaudin diagnosoinnissa, hoidossa, seurannassa ja hallinnassa. Tehokkuus arvioidaan "eron ero" -mittauksilla. Yleistetyt estimointiyhtälömallit sovitetaan ottaen huomioon tiedon klusteroitu luonne ja sopeuttamalla mahdollisia hämmentäviä muuttujia. Toteutusprosessia tutkitaan sekamenetelmin. Lopuksi dokumentoidaan toteutuksen tarkkuus, jotta voidaan arvioida, missä määrin toimenpiteen osat toteutettiin suunnitellusti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Medellín, Kolumbia
        • Unidad Hospitalaria de Santa Cruz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35 vuotta tai vanhempi
  • Valittujen kuntien vakituinen asukas
  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen vamma
  • Ei pystynyt vastaamaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen interventio parantaa verenpainetaudin hoitoa ja hallintaa
Interventio toteutetaan kunnassa 2. Se yhdistää toiminnot, jotka liittyvät 1) terveyspalvelujen uudelleensuunnitteluun, 2) kliinisen henkilökunnan koulutukseen ja 3) potilaiden ja yhteisön osallistumiseen. Interventiotoimet toteuttavat terveyspalvelujen henkilöstö tutkintaryhmän teknisen avun kanssa.

1.1. Terveet Sydämet -palvelu: verenpainemittausta, sydän- ja verisuoniriskien arviointia, ennaltaehkäisevää neuvontaa ja tehokasta seurantaa tarjoava hoitopiste pidennetyin aukioloajoin.

1.2. Hypertensioseulonta: Kaikki terveydenhuollossa käyvät aikuiset, joille ei ole mitattu verenpainetta edellisenä vuonna, ohjataan Terveydet -palveluun seulontaan.

1.3. Kliininen hoito: 1.3.1. Kardiovaskulaarisen riskiryhmän luominen: ryhmä lääkäreitä, jotka valvovat verenpainetaudin hallintaa ja koordinoivat parantamista.

1.3.2. Ohjeisiin perustuvat standardoidut diagnoosi- ja hoitoprotokollat: Yksinkertaistettu diagnoosi- ja hoitoalgoritmi tunnistaa primaaristen ja sekundaaristen verenpainelääkkeiden ydinjoukon.

1.3.3. Verenpainelääkkeiden saatavuus: se varmistetaan hankintamekanismeilla ja niiden saatavuudesta tiedotetaan lääkäreille jokaisen viikon alussa ja tilapäisesti varastojen loppuessa.

2.1. Korkean verenpaineen hyvän kliinisen hoidon koulutus: painottuu oikeaan verenpaineen mittaamiseen, näyttöön perustuvien ohjeiden käyttöön, sydän- ja verisuoniriskin arviointiin, standardoidun diagnostisen ja hoitoalgoritmin käyttöön, oikeaan lääketieteellisen ja ei-lääkehoidon määräämiseen, potilaiden neuvontaan ja miten kliinisen inertian torjumiseksi.

2.2. Viestintätaitojen ja potilaiden tarpeiden arvioinnin koulutusta kaikille verenpainetautien hoitoon osallistuville terveydenhuollon työntekijöille. Tämä koulutus suunnitellaan "potilaskeskeisen lääketieteen" -kehyksen mukaisesti. Sen tavoitteena on antaa terveydenhuollon tarjoajille työkaluja potilaiden tunteiden ja sairauden kokemusten ymmärtämiseen ja parantaa heidän kykyään käsitellä verenpainetaudin hoidon sosiaalisia, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä ulottuvuuksia.

3.1. Potilaiden voimaannuttaminen: "Asiantuntevat hypertensiiviset potilaat" tarjoavat sosiaalityöntekijän valvonnassa tukea ja välittävät taitotietonsa muille apua tarvitseville potilaille, erityisesti niille, jotka on äskettäin diagnosoitu tai jotka eivät ole saaneet hoitoa tai joilla on hallitsematon verenpaine.

3.2. Yhteisön sitoutuminen: Perustetaan yhteisön hypertension Outreach Group, joka koostuu nykyisistä vapaaehtoisista yhteisön terveystyöntekijöistä, jotka koulutetaan ja sertifioidaan. Tämä ryhmä suorittaa verenpainemittauksia valituilla kunnan julkisilla alueilla ja ohjaa positiivisen seulonnan saaneet lähimpään terveyskeskukseen diagnoosin vahvistamista varten. Se tarjoaa myös terveystietoa painottaen terveellisiä elämäntapoja. Olemassa olevat paikalliset viestintäkanavat, kuten paikallisradio ja paikallislehti, otetaan mukaan.

Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Valvonta-alueeksi valittiin Kommuuni 6, jonne tullaan toimittamaan rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka ilmoittivat itse aiemmasta verenpainediagnoosista ja jotka ovat kohdanneet hallitsemattoman verenpaineen tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Hallitsematon verenpaine: keskimääräinen verenpainemittaus, joka on yli 140/90 mmHg 35–59-vuotiaille verenpainepotilaille tai diabeetikoille iästä riippumatta, ja yli 150/90 mmHg 60-vuotiaille tai sitä vanhemmille verenpainepotilaille.
väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten henkilöiden lukumäärä, joilla ei ole aiempaa diagnoosia, mutta joilla oli verenpainetauti tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Hypertensio: keskimääräinen toistuva verenpainemittaus, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 140/90 mmHg.
väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Niiden henkilöiden määrä, jotka ilmoittivat aiemmasta verenpainetautidiagnoosista ja eivät osallistuneet seurantakonsultaatioon viimeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Tiedostavat verenpainepotilaat, jotka ilmoittavat itse, etteivät he osallistuneet verenpainetaudin seurantakonsultaatioon viimeisen vuoden aikana.
väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Tietoisten verenpainetautien henkilöiden määrä, joille on määrätty verenpainelääkitys, mutta jotka eivät käytä lääkkeitä tai eivät noudata niitä.
Aikaikkuna: väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta
Potilaat, joille on määrätty verenpainelääkitystä ja jotka ilmoittavat itse, etteivät he käytä lääkkeitä tai jotka on arvioitu 4-kohtaisen lääkityssidonnaisuuskyselyn avulla, eivät ole sitoutuneet.
väestötutkimuksen valmistumisen kautta, enintään 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esteban A Londoño-Agudelo, MD.MPH., Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Opintojohtaja: Patrick Van der Stuyft, MD.MPH.PhD, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustulosten julkaisujemme taustalla olevat yksittäiset osallistujatietojoukot, jotka on anonymisoitu asianmukaisesti, jaetaan kohtuullisesta ja muodollisesta institutionaalisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat suunnittelevat julkaisevansa tutkimusprotokollan, joka olisi saatavilla marraskuussa 2021. Tulostemme taustalla olevat osallistujatietojoukot olisivat saatavilla 2 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla ja sitä vastaava tilastollinen analyysisuunnitelma ovat laajalti saatavilla marraskuulle 2021 suunnitellun julkaisemisen jälkeen. Muita tukitietoja jaetaan vain akkreditoiduille tieteellisille tutkijoille laitoksen virallisella sähköpostilla ja puhelimitse vahvistetulla pyynnöstä. Tietojen jakamista koskevien pyyntöjen on oltava Kolumbian lakien mukaisia, ja niillä on oltava Antwerpenin trooppisen lääketieteen instituutin tutkimuslautakunnan hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa