急性呼吸器感染症予防のためのビタミンD補給：フィンランドの若い男性を対象としたRCT
2023年10月17日 更新者：Ilkka Laaksi、Tampere University
急性気道感染症予防のためのビタミンD補給：フィンランドの若者を対象とした無作為二重盲検プラセボ対照試験
フィンランドの若者における急性気道感染症の予防に対するビタミンD介入の効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Hämeenlinna、フィンランド、13210
- Finnish Defence Forces
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準;
- 男
- 18～29歳
- フィンランド軍の健康管理規則に従って健康であると検査される
除外基準
- 女性
- 年齢 > 30歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：ビタミンD3
毎日20ミクログのビタミンD3、3ヶ月間
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毎日20ミクログのビタミンD3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性気道感染症による休日
時間枠：4ヶ月
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病気の重症度と持続期間を示すために、医療従事者が推奨する休日の日数が計算されます。
それによって、この病気が勤務にどのような影響を与えるかを推定することができます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格系疾患による休日
時間枠：4ヶ月
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筋骨格系疾患による欠勤日数が転帰の指標となります。
指数はプラセボと介入群の間で比較されます
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4ヶ月
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有酸素運動と筋力トレーニング
時間枠：4ヶ月
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使用されるテストは、有酸素運動のクーパー テストと筋力のフィットネス パフォーマンスのフィンランド軍フィットネス テストです。
指数はプラセボと介入群の間で比較されます
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ilkka laaksi, MDPhD、University of Tampere, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (実際)
2018年5月14日
研究の完了 (実際)
2018年5月14日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTampere
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。