- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05014048
D-vitamintillskott för att förebygga akuta luftvägsinfektioner: en RCT hos unga finska män
17 oktober 2023 uppdaterad av: Ilkka Laaksi, Tampere University
D-vitamintillskott för att förebygga akut luftvägsinfektion: en randomiserad, dubbelblind och Plasebokontrollerad studie bland unga finska män
Vitamin D-interventionseffekter på förebyggande av akuta luftvägsinfektioner bland unga finska män
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13210
- Finnish Defence Forces
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- Manlig
- 18-29 år
- bedömd som Frisk enligt Finlands militära hälsovårdsbestämmelser
Exklusions kriterier
- Kvinna
- ålder > 30 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: vitamin D3
20 mikrog vitamin D3 dagligen, 3 månader
|
20 mikrog vitamin D3 dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lediga dagar på grund av akuta luftvägsinfektioner
Tidsram: 4 månader
|
Antalet lediga dagar som rekommenderas av hälso- och sjukvårdspersonal kommer att beräknas för att visa sjukdomens svårighetsgrad och sista tid.
Därmed kan man uppskatta hur sjukdomen kommer att påverka tjänstgöringen.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lediga dagar på grund av muskel- och skelettbesvär
Tidsram: 4 månader
|
Antalet lediga dagar Tjänstgöring på grund av muskel- och skelettbesvär kommer att vara index för utfall.
Indexet kommer att jämföras mellan plasebo och interventionsgrupp
|
4 månader
|
|
Aerob och muskulär kondition
Tidsram: 4 månader
|
Använda test är Cooper-test för aerobic och finska militära konditionstest för muskelkondition.
Indexet kommer att jämföras mellan plasebo och interventionsgrupp
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Näringsstörningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- D-vitaminbrist
- Luftvägsinfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
Andra studie-ID-nummer
- UTampere
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .