Suplementación de vitamina D para la prevención de infecciones respiratorias agudas: un ECA en hombres jóvenes finlandeses
17 de octubre de 2023 actualizado por: Ilkka Laaksi, Tampere University
Suplementación de vitamina D para la prevención de la infección aguda del tracto respiratorio: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con Plasebo entre hombres jóvenes finlandeses
Efectos de la intervención con vitamina D en la prevención de infecciones agudas del tracto respiratorio entre hombres jóvenes finlandeses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
231
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hämeenlinna, Finlandia, 13210
- Finnish Defence Forces
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión;
- Masculino
- 18-29 años de edad
- examinado como saludable según las normas de atención médica militar finlandesa
Criterio de exclusión
- Femenino
- edad > 30 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
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Comparador activo: vitamina D3
20 mikrog de vitamina D3 al día, 3 meses
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20 microgramos de vitamina D3 al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de baja por infecciones agudas del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se calculará el número de Días de Baja recomendados por el personal de Salud con el fin de mostrar la gravedad y duración de la enfermedad.
De esta manera se podría estimar cómo afectará la enfermedad al servicio de guardia.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de baja por trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 4 meses
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El número de días de baja laboral debido a trastornos musculoesqueléticos será un índice para el resultado.
El índice se comparará entre plasebo y grupo de intervención.
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4 meses
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Fitness aeróbico y muscular.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las pruebas utilizadas son la prueba de Cooper para la aptitud aeróbica y la prueba de aptitud militar finlandesa para el rendimiento de la aptitud muscular.
El índice se comparará entre plasebo y grupo de intervención.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Deficiencia de vitamina D
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Otros números de identificación del estudio
- UTampere
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .