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Vitamin-D-Supplementierung zur Vorbeugung akuter Atemwegsinfektionen: eine RCT bei jungen finnischen Männern

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Ilkka Laaksi, Tampere University

Vitamin-D-Supplementierung zur Vorbeugung akuter Atemwegsinfektionen: eine randomisierte, doppelblinde und Plasebo-kontrollierte Studie bei jungen finnischen Männern

Auswirkungen von Vitamin-D-Interventionen auf die Prävention akuter Atemwegsinfektionen bei jungen finnischen Männern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Hämeenlinna, Finnland, 13210
        • Finnish Defence Forces

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien;

  • Männlich
  • 18-29 Jahre alt
  • gemäß den finnischen Militärgesundheitsvorschriften als gesund untersucht

Ausschlusskriterien

  • Weiblich
  • Alter > 30 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Vitamin D3
20 Mikrogramm Vitamin D3 täglich, 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
20 Mikrogramm Vitamin D3 täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dienstfreie Tage aufgrund akuter Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 4 Monate
Die vom Gesundheitspersonal empfohlene Anzahl dienstfreier Tage wird berechnet, um den Schweregrad und die Dauer der Erkrankung anzuzeigen. Dadurch ließe sich abschätzen, wie sich die Erkrankung auf den Dienstdienst auswirken wird.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dienstfreie Tage aufgrund von Muskel-Skelett-Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Anzahl der dienstfreien Tage aufgrund von Muskel-Skelett-Erkrankungen ist ein Indikator für das Ergebnis. Der Index wird zwischen Plasebo und Interventionsgruppe verglichen
4 Monate
Aerobic- und Muskelfitness
Zeitfenster: 4 Monate
Verwendete Tests sind der Cooper-Test für Aerobic und der finnische militärische Fitnesstest für die Muskelfitnessleistung. Der Index wird zwischen Plasebo und Interventionsgruppe verglichen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Finnish Defense Forces

Ermittler

  • Hauptermittler: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTampere

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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