Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D pro prevenci akutních respiračních infekcí: RCT u mladých finských mužů

17. října 2023 aktualizováno: Ilkka Laaksi, Tampere University

Suplementace vitaminu D pro prevenci akutní infekce dýchacích cest: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a plazma kontrolovaná studie mezi mladými finskými muži

Účinky intervence vitaminu D na prevenci akutních infekcí dýchacích cest u mladých finských mužů

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hämeenlinna, Finsko, 13210
        • Finnish Defence Forces

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení;

  • mužský
  • 18-29 let
  • hodnoceno jako Zdravé podle předpisů finské vojenské zdravotní péče

Kritéria vyloučení

  • ženský
  • věk > 30 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: vitamín D3
20 mikrog vitaminu D3 denně, 3 měsíce
20 mikrog vitaminu D3 denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny mimo službu kvůli akutním infekcím dýchacích cest
Časové okno: 4 měsíce
Počet dnů mimo službu doporučený zdravotnickým personálem bude vypočítán, aby se ukázala závažnost a poslední doba onemocnění. Podle toho by se dalo odhadnout, jak nemoc ovlivní službu.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pracovního volna z důvodu onemocnění pohybového aparátu
Časové okno: 4 měsíce
Počet dní volna z důvodu muskuloskeletálních poruch bude indexem výsledku. Index bude porovnán mezi placebem a intervenční skupinou
4 měsíce
Aerobní a svalová kondice
Časové okno: 4 měsíce
Použité testy jsou Cooper-test pro aerobní a finský vojenský test pro svalovou zdatnost. Index bude porovnán mezi placebem a intervenční skupinou
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Předplatit