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Supplémentation en vitamine D pour la prévention des infections respiratoires aiguës : un ECR chez de jeunes hommes finlandais

17 octobre 2023 mis à jour par: Ilkka Laaksi, Tampere University

Supplémentation en vitamine D pour la prévention des infections aiguës des voies respiratoires : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par Plasebo chez de jeunes hommes finlandais

Effets de l'intervention en vitamine D sur la prévention des infections aiguës des voies respiratoires chez les jeunes hommes finlandais

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

231

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Hämeenlinna, Finlande, 13210
        • Finnish Defence Forces

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration;

  • Mâle
  • 18-29 ans
  • examiné comme étant en bonne santé selon la réglementation finlandaise en matière de soins de santé militaires

Critère d'exclusion

  • Femelle
  • âge > 30 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Comparateur actif: vitamine D3
20 microgrammes de vitamine D3 par jour, 3 mois
Complément alimentaire: Vitamine D3
20 microgrammes de vitamine D3 par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de congé en raison d'infections aiguës des voies respiratoires
Délai: 4 mois
Le nombre de jours de repos recommandés par le personnel soignant sera calculé afin de montrer la gravité et la durée de la maladie. Cela permettrait d'évaluer l'impact de la maladie sur le service militaire.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de congé en raison de troubles musculo-squelettiques
Délai: 4 mois
Le nombre de jours d'arrêt de travail en raison de troubles musculo-squelettiques sera un indice du résultat. L'indice sera comparé entre le placebo et le groupe d'intervention
4 mois
Conditionnement aérobique et musculaire
Délai: 4 mois
Les tests utilisés sont le test Cooper pour l'aérobic et le test de condition physique militaire finlandais pour la performance musculaire. L'indice sera comparé entre le placebo et le groupe d'intervention
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University

Collaborateurs

Finnish Defense Forces

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTampere

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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