- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05014048
Supplementazione di vitamina D per la prevenzione delle infezioni respiratorie acute: uno studio randomizzato su giovani uomini finlandesi
17 ottobre 2023 aggiornato da: Ilkka Laaksi, Tampere University
Integrazione di vitamina D per la prevenzione delle infezioni acute del tratto respiratorio: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con plasebo su giovani uomini finlandesi
Effetti dell’intervento della vitamina D sulla prevenzione delle infezioni acute del tratto respiratorio tra i giovani uomini finlandesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
231
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hämeenlinna, Finlandia, 13210
- Finnish Defence Forces
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione;
- Maschio
- 18-29 anni
- esaminato come sano secondo le normative sanitarie militari finlandesi
Criteri di esclusione
- Femmina
- età > 30 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
|
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Comparatore attivo: vitamina D3
20 mikrog di vitamina D3 al giorno, 3 mesi
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20 microgrammi di vitamina D3 al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di assenza dal servizio per infezioni acute delle vie respiratorie
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il numero di giorni di riposo consigliati dal personale sanitario verrà calcolato in modo da evidenziare la gravità e la durata della malattia.
Da ciò si potrebbe stimare quale effetto la malattia avrà sul servizio di servizio.
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4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di assenza dal servizio per patologie muscolo-scheletriche
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il numero di giorni di assenza dal servizio a causa di disturbi muscoloscheletrici costituirà un indice per l'esito.
L'indice sarà confrontato tra plasebo e gruppo di intervento
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4 mesi
|
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Fitness aerobico e muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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I test utilizzati sono il test di Cooper per l'aerobica e il test di fitness militare finlandese per le prestazioni di fitness muscolare.
L'indice sarà confrontato tra plasebo e gruppo di intervento
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Disturbi della nutrizione
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Carenza di vitamina D
- Infezioni delle vie respiratorie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTampere
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .