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Supplementazione di vitamina D per la prevenzione delle infezioni respiratorie acute: uno studio randomizzato su giovani uomini finlandesi

17 ottobre 2023 aggiornato da: Ilkka Laaksi, Tampere University

Integrazione di vitamina D per la prevenzione delle infezioni acute del tratto respiratorio: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con plasebo su giovani uomini finlandesi

Effetti dell’intervento della vitamina D sulla prevenzione delle infezioni acute del tratto respiratorio tra i giovani uomini finlandesi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hämeenlinna, Finlandia, 13210
        • Finnish Defence Forces

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione;

  • Maschio
  • 18-29 anni
  • esaminato come sano secondo le normative sanitarie militari finlandesi

Criteri di esclusione

  • Femmina
  • età > 30 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo
Comparatore attivo: vitamina D3
20 mikrog di vitamina D3 al giorno, 3 mesi
20 microgrammi di vitamina D3 al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di assenza dal servizio per infezioni acute delle vie respiratorie
Lasso di tempo: 4 mesi
Il numero di giorni di riposo consigliati dal personale sanitario verrà calcolato in modo da evidenziare la gravità e la durata della malattia. Da ciò si potrebbe stimare quale effetto la malattia avrà sul servizio di servizio.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di assenza dal servizio per patologie muscolo-scheletriche
Lasso di tempo: 4 mesi
Il numero di giorni di assenza dal servizio a causa di disturbi muscoloscheletrici costituirà un indice per l'esito. L'indice sarà confrontato tra plasebo e gruppo di intervento
4 mesi
Fitness aerobico e muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
I test utilizzati sono il test di Cooper per l'aerobica e il test di fitness militare finlandese per le prestazioni di fitness muscolare. L'indice sarà confrontato tra plasebo e gruppo di intervento
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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