Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de vitamina D para a prevenção de infecções respiratórias agudas: um ensaio clínico randomizado em jovens finlandeses

17 de outubro de 2023 atualizado por: Ilkka Laaksi, Tampere University

Suplementação de vitamina D para a prevenção de infecção aguda do trato respiratório: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por plasebo entre jovens finlandeses

Efeitos da intervenção com vitamina D na prevenção de infecções agudas do trato respiratório entre jovens finlandeses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

231

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Hämeenlinna, Finlândia, 13210
        • Finnish Defence Forces

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão;

  • Macho
  • 18-29 anos de idade
  • examinado como saudável de acordo com os regulamentos de cuidados de saúde militares finlandeses

Critério de exclusão

  • Fêmea
  • idade > 30 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: vitamina D3
20 mikrog vitamina D3 diariamente, 3 meses
Suplemento dietético: Vitamina D3
20 mikrog vitamina D3 diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de folga devido a infecções agudas do trato respiratório
Prazo: 4 meses
O número de dias de folga recomendados pelo pessoal de saúde será calculado para mostrar a gravidade e a duração da doença. Com isso seria possível estimar como a doença afetará o serviço de plantão.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de folga devido a distúrbios musculoesqueléticos
Prazo: 4 meses
O número de dias de folga devido a distúrbios musculoesqueléticos será um índice para o resultado. O índice será comparado entre o plasebo e o grupo de intervenção
4 meses
Aptidão aeróbica e muscular
Prazo: 4 meses
Os testes usados ​​são o teste de Cooper para teste de aptidão aeróbica e militar finlandês para desempenho de aptidão muscular. O índice será comparado entre o plasebo e o grupo de intervenção
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University

Colaboradores

Finnish Defense Forces

Investigadores

  • Investigador principal: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTampere

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever