Vitamin D-tilskudd for forebygging av akutte luftveisinfeksjoner: en RCT hos unge finske menn
17. oktober 2023 oppdatert av: Ilkka Laaksi, Tampere University
Vitamin D-tilskudd for forebygging av akutt luftveisinfeksjon: en randomisert, dobbeltblindet og Plasebo-kontrollert prøve blant unge finske menn
Vitamin D-intervensjonseffekter på forebygging av akutte luftveisinfeksjoner blant unge finske menn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
231
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13210
- Finnish Defence Forces
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- Mann
- 18-29 år
- undersøkt som frisk i henhold til det finske militære helsevesenets regelverk
Eksklusjonskriterier
- Hunn
- alder > 30 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: vitamin D3
20 mikrog vitamin D3 daglig, 3 måneder
|
20 mikrog vitamin D3 daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fridager på grunn av akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall fridager anbefalt av helsepersonell vil bli beregnet for å vise alvorlighetsgraden og siste av sykdommen.
På den måten kan det anslås hvordan sykdommen vil påvirke tjenesten.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fridager på grunn av muskel- og skjelettplager
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall fridager Vakt på grunn av muskel- og skjelettplager vil være indeks for utfall.
Indeksen vil bli sammenlignet mellom plasebo og intervensjonsgruppe
|
4 måneder
|
|
Aerobic og muskulær kondisjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Brukte tester er Cooper-test for aerobic og finsk militær kondisjonstest for muskulær kondisjonsytelse.
Indeksen vil bli sammenlignet mellom plasebo og intervensjonsgruppe
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdomsattributter
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Vitamin D-mangel
- Luftveisinfeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
Andre studie-ID-numre
- UTampere
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .