Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie ter preventie van acute luchtweginfecties: een RCT bij jonge Finse mannen

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Ilkka Laaksi, Tampere University

Vitamine D-suppletie ter preventie van acute luchtweginfectie: een gerandomiseerde, dubbelblinde en Plasebo-gecontroleerde studie onder jonge Finse mannen

Vitamine D-interventie-effecten op de preventie van acute luchtweginfecties bij jonge Finse mannen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hämeenlinna, Finland, 13210
        • Finnish Defence Forces

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria;

  • Mannelijk
  • 18-29 jaar oud
  • onderzocht als gezond volgens de Finse militaire gezondheidszorgregelgeving

Uitsluitingscriteria

  • Vrouwelijk
  • leeftijd > 30 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: vitamine D3
20 mikrog vitamine D3 per dag, 3 maanden
20 microgram vitamine D3 per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrije dagen vanwege acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: 4 maanden
Het door het gezondheidszorgpersoneel aanbevolen aantal vrije dagen wordt berekend om de ernst en de duur van de ziekte aan te tonen. Op basis daarvan kan worden geschat welke gevolgen de ziekte zal hebben voor de dienstdienst.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrije dagen vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal vrije dagen vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat zal een index zijn voor de uitkomst. De index zal worden vergeleken tussen plasebo en interventiegroep
4 maanden
Aërobe en spierfitness
Tijdsspanne: 4 maanden
Gebruikte tests zijn de Cooper-test voor aërobe en Finse militaire fitheidstests voor spierfitnessprestaties. De index zal worden vergeleken tussen plasebo en interventiegroep
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren