- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014048
Vitamine D-suppletie ter preventie van acute luchtweginfecties: een RCT bij jonge Finse mannen
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Ilkka Laaksi, Tampere University
Vitamine D-suppletie ter preventie van acute luchtweginfectie: een gerandomiseerde, dubbelblinde en Plasebo-gecontroleerde studie onder jonge Finse mannen
Vitamine D-interventie-effecten op de preventie van acute luchtweginfecties bij jonge Finse mannen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13210
- Finnish Defence Forces
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria;
- Mannelijk
- 18-29 jaar oud
- onderzocht als gezond volgens de Finse militaire gezondheidszorgregelgeving
Uitsluitingscriteria
- Vrouwelijk
- leeftijd > 30 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo
|
|
Actieve vergelijker: vitamine D3
20 mikrog vitamine D3 per dag, 3 maanden
|
20 microgram vitamine D3 per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrije dagen vanwege acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het door het gezondheidszorgpersoneel aanbevolen aantal vrije dagen wordt berekend om de ernst en de duur van de ziekte aan te tonen.
Op basis daarvan kan worden geschat welke gevolgen de ziekte zal hebben voor de dienstdienst.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrije dagen vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal vrije dagen vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat zal een index zijn voor de uitkomst.
De index zal worden vergeleken tussen plasebo en interventiegroep
|
4 maanden
|
|
Aërobe en spierfitness
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gebruikte tests zijn de Cooper-test voor aërobe en Finse militaire fitheidstests voor spierfitnessprestaties.
De index zal worden vergeleken tussen plasebo en interventiegroep
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ilkka laaksi, MDPhD, University of Tampere, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekte attributen
- Voedingsstoornissen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Vitamine D-tekort
- Luchtweginfecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
Andere studie-ID-nummers
- UTampere
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .