がんの免疫療法を受けている患者における新型コロナウイルス感染症ワクチンの後ろ向き研究。 (IVACOV)

新しい人獣共通感染症コロナウイルス SARS-Cov-2 によって引き起こされた最近のコロナウイルス 2019 (COVID-19) の発生は、公衆衛生上の大きな脅威となっており、2021 年 1 月末までに世界中で少なくとも 1 億人が感染し、200 万人以上が死亡しています。 パンデミックの規模を考慮すると、ワクチンを迅速に開発することが不可欠となっており、30を超えるワクチン候補が臨床評価に入っている。 ヨーロッパとフランスで販売認可を受けた最初のワクチンは、mRNA ワクチン Comirnaty® (Bnt162b2; Pfizer/BioNtech) でした。 43,448人の参加者を対象とした第III相試験では、中央値2か月の追跡調査後、新型コロナウイルス感染症の症例数はワクチン群8名、プラセボ群162名で、重症例は1名、9名であった。 (Polack et al. 2020)。 有害事象はワクチン接種参加者の50％以上で発生し、局所反応のほか、疲労や頭痛などの頻繁な全身性反応原性が含まれていました。 ワクチン接種を受けた参加者の約15％で発熱が発生した。 認可された2番目のワクチンもmRNAワクチン、Moderna COVID-19 mRNA（ヌクレオシド修飾）ワクチン（mRNA-1273、Moderna）でした。 30,420人のボランティアが参加した第III相試験では、ファイザー/ビオンテックのワクチンと同等の有効性と安全性が報告された。 重症型の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が被験者30人に発生し、1人が死亡した。 30例すべてがプラセボ群でした。 ワクチン接種後の中程度および一過性の反応原性は、mRNA-1273 グループでより頻繁に発生しました。

重篤な有害事象はまれであり、発生率は両グループで同様でした。 国家レベルで実施されるワクチン接種戦略内では、物流上の制約に応じて、Comirnaty® ワクチン (Pfizer/BioNtech) と Moderna COVID-19 mRNA ワクチン (ヌクレオシド修飾) が同じ意味で使用される場合があります。

ここ数週間、オックスフォード・アストラゼネカのチンパンジーアデノウイルスベクターワクチンChAdOx1 nCoV-19（AZD1222）がフランスで入手可能となり、その有効性と使用の安全性が評価されてきた。 また、ヤンセン・ラボラトリーズ（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社、別名：Ad26COV2.S、JMJワクチンまたはJ&J COVID-19ワクチン）のCVD 19に対する非複製ウイルスベクター（アデノウイルス）ワクチンが数週間前にフランスで発売された。前。 その有効性と安全性は第III相試験で検証されています。 mRNA、タンパク質サブユニット、ウイルスベクター、不活化ワクチンなどのさまざまな技術を使用した他の多くのワクチン候補が現在研究中であり、間もなく利用可能になる予定です。

がん患者は特に重篤な新型コロナウイルス感染症を発症するリスクが高い。 固形腫瘍の患者は、特に診断後 1 年目はリスクがより高いようです。 新型コロナウイルス感染症とがんコンソーシアム（CCC19）登録およびその他のコホートにおける重症率と死亡率は5％から61％（メタ分析では26％と示された）の範囲であり、これは一般集団を大きく上回っている。 がん患者におけるワクチン接種に関するデータは限られていますが、免疫抑制療法を受けているがん患者であっても、一般に抗感染症ワクチン接種を支持する十分な証拠があります。 国立がん研究所は、2021年1月25日付の通知で、がん患者にSARS-CoV-2ワクチン接種を優先するための推奨事項を定義した。 この報告書は、SARS-CoV-2に対するワクチン接種という新興分​​野に関して、科学から得られたデータは量も質も限られており、がん患者を含む部分集団ではさらに限定的であることを強調している。 このことは、がん患者、またはがんにかかった患者の全人口、つまり約 380 万人にワクチンを接種するという課題が依然として残っていることを思い出させます。

造血幹細胞移植レシピエントなど、免疫抑制が強い特定のがん患者集団では、一般に有効性のレベルが低下すると予想されます。 しかし、他のワクチンからのデータの外挿と、新型コロナウイルス感染症（非生）ワクチンの作用機序に基づいて、新型コロナウイルスワクチン接種の有効性と安全性は、非生ワクチンの有効性と安全性と同様であると推定できると考えられます。臨床試験からのデータは不足しているが、がん患者。 がん患者における免疫の有効性と持続期間はまだ不明であり、解明されていません。 したがって、専用のレジストリと臨床試験による監視を提案することは正当です。 さらに、潜在的な有害事象を評価し、臨床転帰を測定するために、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後、がん患者の綿密なモニタリングと追跡調査が必要である。 新型コロナウイルス感染症、新型コロナウイルス感染症による重症度や死亡率、がんの合併症など… 研究者らは、特定の地域について、セヴェンヌ・ガール・カマルグ、東エロー、オート・ガロンヌ、西タルンの病院地域グループ内に薬物疫学コホートを設立したいと考えている。現在、抗新型コロナウイルスワクチン接種後の「現実の」条件下で利用可能なデータがないため、がんの免疫療法を受けている患者の人口を対象としています19。 私たちの仮説は、免疫療法を受けている患者は、BNT162b2 mRNA Covid-19、mRNA-1273 SARS CoV-2、Oxford/AstraZeneca および Ad26COV2.S の有効性および安全性検証研究で観察されたものよりもワクチン関連の有害事象を発症しない、というものです。 JMJ ワクチンまたは J&J COVID-19 ワクチン。