Retrospektiivinen tutkimus COVID-19-rokotteista potilailla, jotka saavat syövän immunoterapiaa. (IVACOV)

Uuden zoonoottisen koronaviruksen SARS-Cov-2 aiheuttama koronavirus 2019 (COVID-19) on äskettäinen uhka kansanterveydelle: tammikuun 2021 loppuun mennessä maailmassa on tartunnan saanut vähintään 100 000 000 ihmistä ja yli 2 miljoonaa ihmistä kuoli. Pandemian laajuuden vuoksi on tullut välttämättömäksi kehittää nopeasti rokote, ja yli 30 rokoteehdokasta on tullut kliiniseen arviointiin. Ensimmäinen rokote, joka sai myyntiluvan Euroopassa ja Ranskassa, oli mRNA-rokote, Comirnaty® (Bnt162b2; Pfizer/BioNtech). Vaiheen III tutkimuksessa, johon osallistui 43 448 osallistujaa, 2 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen COVID-19-tapausten määrä oli 8 rokoteryhmässä vs. 162 lumeryhmässä, 1 vs. 9 vakavaa tapausta. (Polack ym. 2020). Haittatapahtumia esiintyi yli 50 %:lla rokotetuista osallistujista, ja niihin sisältyivät paikalliset reaktiot sekä toistuva systeeminen reaktogeenisuus, kuten väsymys ja päänsärky. Kuumetta esiintyi noin 15 %:lla rokotteen saaneista osallistujista. Toinen lisensoitu rokote oli myös mRNA-rokote: Moderna COVID-19 mRNA (nukleosidimodifioitu) rokote (mRNA-1273, Moderna). Vaiheen III tutkimuksessa, johon osallistui 30 420 vapaaehtoista, raportoitu teho ja turvallisuus olivat verrattavissa Pfizer/BioNtech-rokotteeseen. Vakava COVID-19-muoto esiintyi 30 henkilöllä, joista yksi kuoli; kaikki 30 tapausta olivat lumeryhmässä. Kohtalaista ja ohimenevää reaktogeenisyyttä rokotuksen jälkeen esiintyi useammin mRNA-1273-ryhmässä.

Vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia ​​ja ilmaantuvuus oli samanlainen molemmissa ryhmissä. Kansallisella tasolla toteutetussa rokotusstrategiassa Comirnaty®-rokotetta (Pfizer/BioNtech) ja Moderna COVID-19 -mRNA-rokotetta (nukleosidimodifioitu) voidaan käyttää vaihtokelpoisesti logistisista rajoituksista riippuen.

Oxford-AstraZeneca simpanssiadenovirusvektorirokote ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) on ollut saatavilla Ranskassa jo useita viikkoja, ja sen tehoa ja käytön turvallisuutta on arvioitu. Myös Janssen Laboratoriesin (Johnson & Johnsonin tytäryhtiö; muut nimet: Ad26COV2.S; JMJ Vaccine tai J & J COVID-19 Vaccine) ei-replikoituva virusvektori (adenovirus) -rokote CVD 19 -tautiin lanseerattiin Ranskassa muutaman viikon kuluttua. sitten. Sen teho ja turvallisuus on validoitu vaiheen III tutkimuksessa. Useita muita ehdokasrokotteita, joissa käytetään erilaisia ​​tekniikoita, kuten mRNA:ta, proteiinialayksikköä, virusvektoria tai inaktivoituja rokotteita, tutkitaan parhaillaan, ja ne ovat pian saatavilla.

Syöpäpotilailla on erityisen suuri riski saada vakava COVID-19-muoto. Potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, näyttää olevan suurempi riski, etenkin ensimmäisenä vuonna diagnoosin jälkeen. Vakavuus- ja kuolleisuusluvut COVID-19- ja Cancer Consortium (CCC19) -rekisterissä ja muissa kohortteissa vaihtelevat 5 prosentista 61 prosenttiin (meta-analyysi osoitti 26 %), mikä on selvästi yleistä väestöä korkeampi. Vaikka tiedot syöpäpotilaiden rokottamisesta ovat rajalliset, on olemassa riittävästi näyttöä infektioiden vastaisen rokotuksen tukemiseksi yleisesti, jopa immunosuppressiivista hoitoa saavilla syöpäpotilailla. Kansallinen syöpäinstituutti määritteli 25.1.2021 päivätyssä tiedonannossaan suosituksensa syöpäpotilaiden SARS-CoV-2-rokotteen priorisoimiseksi. Tässä raportissa korostetaan, että tieteestä saadun tiedon määrä ja laatu ovat rajalliset SARS-CoV-2-rokotusten kehittymisestä ja vielä enemmän alapopulaatioista, mukaan lukien syöpäpotilaat. Se muistuttaa, että haasteena on edelleen rokottaa koko syöpäpotilaspopulaatio, joka on tai on ollut syöpä, eli noin 3,8 miljoonaa ihmistä.

Tehon tason voidaan olettaa yleisesti laskevan tietyissä syöpäpotilaspopulaatioissa, joilla on voimakas immunosuppressio, kuten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajat. Muista rokotuksista saatujen tietojen ekstrapoloinnin ja COVID-19 (ei-elävien) rokotteiden vaikutusmekanismin perusteella on kuitenkin mahdollista, että COVID-19-rokotteen tehon ja turvallisuuden voidaan arvioida olevan samanlainen kuin ei-elävien rokotteiden tehon ja turvallisuuden. syöpäpotilaita, vaikka tiedot kliinisistä tutkimuksista puuttuvat. Immuniteetin tehoa ja kestoa syöpäpotilailla ei vielä tiedetä ja tutkittu. Siksi on oikeutettua ehdottaa valvontaa erityisten rekistereiden ja kliinisten tutkimusten kautta. Lisäksi syöpäpotilaiden tarkkaa seurantaa ja seurantaa tarvitaan COVID-19-rokotuksen jälkeen mahdollisten haittatapahtumien arvioimiseksi ja kliinisten tulosten mittaamiseksi, esim. infektio, vakavuus ja kuolleisuus COVID-19:stä, syövän komplikaatioista jne… Tutkijat haluavat perustaa farmakoepidemiologisen kohortin Cévennes-Gard Camarguen, East-Héraultin ja Haute-Garonnen ja West Tarnin sairaalaalueryhmiin tietyllä alueella väestöstä, syövän immunoterapiaa saavista potilaista, koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja "todellisista" olosuhteista COVID-rokotteen jälkeen19. Hypoteesimme on, että immunoterapiaa saaville potilaille ei kehitty enempää rokotteisiin liittyviä haittatapahtumia kuin BNT162b2-mRNA Covid-19:n, mRNA-1273 SARS CoV-2:n, Oxford/AstraZenecan ja Ad26COV2.S:n teho- ja turvallisuusvalidointitutkimuksissa, JMJ-rokote tai J&J COVID-19 -rokote.