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軽度認知障害患者の栄養状態に関する研究

2023年5月22日 更新者:Taipei Medical University
世界の高齢化人口は年々増加しています。 台湾の疫学調査の結果によると、認知症は高齢化社会の健康問題となっています。 軽度の認知機能障害は、認知症と診断される何年も前に現れることがあります。 したがって、軽度認知機能障害の段階で認知症を早期に診断することは、疾患の予防に有益であり、認知機能障害の悪化を遅らせる可能性があります。 栄養状態には、健康的な食事、好ましい体組成および活動習慣が含まれます。これは、栄養代謝疾患のリスクを軽減するだけでなく、認知機能障害の遅延と直接的な関係があります。 神経変性遅延食(MIND食)に対する高血圧介入を停止するための地中海食事療法アプローチの食生活の質指数は、老化を防ぎ、高齢者の認知症の遅延と正に関連している可能性があります。 ただし、現在の研究からの食事の質指数と認知機能障害の遅延の結果はまだ不明でした。 さらに、台湾と西洋諸国の食事パターンの違いに基づいて、現在のカロリーと食事栄養の推奨事項はありません. この横断的研究は、認知機能障害患者における食事の質指数と栄養状態のリスク要因との関連を調査することであり、台湾の臨床栄養戦略とアプリケーションのための評価ツールを開発することが期待されています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

台湾では年々高齢化が進んでいます。 軽度認知機能障害 (MCI) は、重要な健康問題になっています。 認知機能低下の病因に関する現在の知識は不完全であり、食事などの潜在的な修正可能な要因が病気の悪化を遅らせる可能性があります。 この研究は、栄養状態の違いを含むことを目的としており、食事による栄養素の摂取、MIND 食事スコア、軽度認知障害のある人の体組成分析が含まれます。 設計と方法: 2019 年 7 月からのこの横断研究。 臨床的認知症評価 (CDR) およびミニ精神状態検査 (MMSE) に従って、被験者は健康なグループ (CDR = 0 および MMSE ≧ 26) と MCI グループ (CDR ≧ 0.5 および MMSE ≧ 26) に分けられます。 食事データは 3 日間の食事記録によって得られ、栄養摂取量は訓練を受けた栄養士によって計算されました。 軽度認知障害患者の栄養状態を理解することを期待しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度認知機能障害 (MCI) は、認知症と診断される何年も前に現れることがあります。 したがって、MCI 段階の認知症を早期に診断することは、疾患の予防に有益であり、認知機能障害の悪化を遅らせる可能性があります。

説明

包含基準:

  1. 40歳以上(性別不問)
  2. 完全な 3 日間の食事記録、ミニ精神状態検査、および臨床的認知症評価評価
  3. 独立した身体活動

除外基準:

  1. 切断なし、浮腫、がん、末期、甲状腺疾患、脳卒中には脳卒中の既往歴あり
  2. 家族のサポートなし
  3. 心理的な問題
  4. 極端な食事記録のデータ (< 500 kcal または > 3500 kcal)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質の指標: 神経変性遅延食に対する地中海-DASH 介入
時間枠:12ヶ月目
MIND スコアは、脳に健康的な 10 の食品グループに基づいています。つまり、緑の葉野菜 (ほうれん草、レタス、ケール)、その他の野菜、ベリー (ブルーベリー、イチゴ)、ナッツ、全粒穀物、魚、豆、鶏肉、ワイン(赤ワインと白ワイン)の摂取制限、主な脂肪源としてのオリーブオイルの使用。および 5 つの不健康な食品: すなわち、バターとマーガリン、チーズ、赤身の肉と製品、揚げ物、ペストリーとスイーツの摂取量の減少.得点が逆転した(合計得点0~15点)。
12ヶ月目
認知機能を一度だけ評価:ミニ精神状態検査スケール、MMSE
時間枠:1ヶ月目
認知障害の評価ツール。スコア: 0 ~ 30 ポイント。 MMSE=23.5±6.6(p<0.05)の結果のうち
1ヶ月目
認知機能を一度だけ評価:臨床認知症評価尺度、CDR
時間枠:1ヶ月目

認知障害の評価ツール。スコア: 0 ~ 5 点 (通常 0 点、軽度認知障害 0.5 点、軽度認知症 1 点、中等度認知症 2 点、重度認知症 3 点)。

CDR=0.4±0.5(p<0.05)の結果のうち

1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:1ヶ月目、12ヶ月目
血清 HDL-Cho、LDL-Cho、トリグリセリド、および総コレステロールはミリグラム/デシリットル
1ヶ月目、12ヶ月目
腎機能
時間枠:1ヶ月目、12ヶ月目
血清BUN、クレアチン、尿酸はミリグラム/デシリットル
1ヶ月目、12ヶ月目
肝機能
時間枠:1ヶ月目、12ヶ月目
血清 AST、ALT および総ビリルビンは 1 リットルあたりの単位です。
1ヶ月目、12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201900610B0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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