Исследование нутритивного статуса пациентов с легкими когнитивными нарушениями
22 мая 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Глобальное старение населения растет с каждым годом.
Согласно результатам тайваньского эпидемиологического исследования, деменция стала проблемой для здоровья стареющего населения.
Легкие нарушения когнитивных функций могут проявиться за годы до того, как будет диагностирована деменция.
Поэтому ранняя диагностика деменции на стадии легкого нарушения когнитивных функций полезна для профилактики заболевания и потенциально отсрочивает ухудшение когнитивных функций.
Нутритивный статус включает в себя здоровое питание, благоприятный состав тела и привычку к активности, что не только снижает риск алиментарно-метаболических заболеваний, но также имеет прямую связь с отсроченным ухудшением когнитивных функций.
Индекс качества питания средиземноморских диетических подходов к остановке гипертонии. Вмешательство при нейродегенеративной задержке диеты (диета MIND) может предотвратить старение и положительно связан с отсрочкой деменции у пожилых людей.
Однако результаты текущих исследований в отношении индекса качества питания и замедления ухудшения когнитивных функций все еще неясны.
Кроме того, из-за различий в режиме питания между Тайванем и западными странами нет текущих рекомендаций по калориям и диетическому питанию.
Это кросс-секционное исследование предназначено для изучения связи между индексом качества питания и факторами риска состояния питания у пациентов с нарушениями когнитивных функций и, как ожидается, позволит разработать инструмент оценки тайваньских стратегий и приложений клинического питания.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Стареющее население Тайваня растет с годами.
Легкие нарушения когнитивных функций (MCI) стали важной проблемой здравоохранения.
Текущие знания об этиологии снижения когнитивных функций неполны, потенциальные модифицируемые факторы, такие как диета, могут отсрочить ухудшение заболевания.
Это исследование направлено на то, чтобы учесть различия в статусе питания, включая потребление питательных веществ с пищей, баллы диеты MIND, анализ состава тела у пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Дизайн и методы: перекрестное исследование, июль 2019 г.
В соответствии с клинической оценкой деменции (CDR) и мини-оценкой психического состояния (MMSE) субъекты были разделены на группу здоровых (CDR = 0 и MMSE ≥ 26) и группу MCI (CDR ≥ 0,5 и MMSE ≥ 26).
Диетические данные были получены с помощью 3-дневных диетических записей, а потребление питательных веществ было рассчитано обученным диетологом.
Мы рассчитывали понять состояние питания пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Легкие нарушения когнитивных функций (MCI) могут проявиться за годы до того, как будет диагностирована деменция.
Таким образом, ранняя диагностика деменции на стадии MCI полезна для профилактики заболевания и потенциально отсрочивает ухудшение когнитивных функций.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥40 лет (независимо от пола)
- Полная 3-дневная диетическая карта, мини-обследование психического состояния и клиническая рейтинговая оценка деменции.
- Самостоятельная физическая активность
Критерий исключения:
- Нет ампутаций, отеков, рака, терминального случая, заболеваний щитовидной железы и инсульта, включая инсульт в анамнезе
- Нет поддержки семьи
- Психологическая проблема
- Чрезвычайно данные диетического учета (< 500 ккал или > 3500 ккал)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества питания: средиземноморское вмешательство DASH для лечения нейродегенеративной задержки
Временное ограничение: на 12-м месяце
|
Оценка MIND основана на 10 группах продуктов, полезных для мозга: а именно, более высокое потребление зеленых листовых овощей (шпинат, салат, капуста), других овощей, ягод (черника, клубника), орехов, цельнозерновых продуктов, рыбы, бобов, птицы, ограниченное потребление вина (красного и белого вина) и использование оливкового масла в качестве основного источника жира; и 5 нездоровых продуктов: а именно, более низкое потребление масла и маргарина, сыра, красного мяса и продуктов, продуктов быстрого приготовления, выпечки и сладостей. За полезные компоненты присваивается 0, 0,5 или 1 балл за более высокое потребление, а за вредные компоненты подсчет очков был обратным (общая оценка от 0 до 15 баллов).
|
на 12-м месяце
|
|
Однократная оценка когнитивных функций: мини-шкала обследования психического состояния, MMSE
Временное ограничение: на 1-м месяце
|
Инструменты оценки когнитивных нарушений. Баллы: 0 - 30 баллов.
Среди результата MMSE=23,5±6,6(p<0,05)
|
на 1-м месяце
|
|
Оценка когнитивной функции только один раз: Клиническая рейтинговая шкала деменции, CDR
Временное ограничение: на 1-м месяце
|
Инструменты оценки когнитивных нарушений. Баллы: 0 - 5 баллов (0 баллов за норму, 0,5 балла за легкие когнитивные нарушения, 1 балл за легкую деменцию, 2 балла за умеренную деменцию, 3 балла за тяжелую деменцию). Среди результата CDR=0,4±0,5(p<0,05) |
на 1-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: на 1-м, 12-м месяце
|
Уровень ЛПВП-Хо, ЛПНП-Хо, триглицеридов и общего холестерина в миллиграммах на децилитр
|
на 1-м, 12-м месяце
|
|
Функция почек
Временное ограничение: на 1-м, 12-м месяце
|
АМК сыворотки, креатин и мочевая кислота указаны в миллиграммах на децилитр.
|
на 1-м, 12-м месяце
|
|
Функция печени
Временное ограничение: на 1-м, 12-м месяце
|
АСТ, АЛТ и общий билирубин в сыворотке указаны в единицах на литр.
|
на 1-м, 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201900610B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .