Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar de voedingsstatus van patiënten met milde cognitieve stoornissen

22 mei 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
De wereldwijde vergrijzing neemt jaar na jaar toe. Volgens het resultaat van een epidemiologisch onderzoek in Taiwan is dementie het gezondheidsprobleem van de vergrijzende bevolking geworden. Milde cognitieve functiestoornissen kunnen zich voordoen jaren voordat dementie wordt gediagnosticeerd. Daarom is een vroege diagnose van dementie in het stadium van milde cognitieve functiestoornis gunstig voor ziektepreventie en mogelijk het vertragen van de verslechtering van cognitieve functiestoornis. De voedingsstatus omvat een gezond dieet, een gunstige lichaamssamenstelling en activiteitsgewoonten, die niet alleen het risico op voedingsstofwisselingsziekten verminderen, maar ook een directe relatie hebben met het vertragen van cognitieve functiestoornissen. De voedingskwaliteitsindex van mediterraan-dieetbenaderingen om hypertensie-interventie te stoppen voor neurodegeneratief vertragingsdieet (MIND-dieet) kan veroudering voorkomen en is positief geassocieerd met het vertragen van dementie bij ouderen. Het resultaat in de voedingskwaliteitsindex en het vertragen van cognitieve functiestoornissen uit huidige onderzoeken was echter nog onduidelijk. Bovendien, op basis van de verschillen in voedingspatronen tussen Taiwan en westerse landen, zijn er momenteel geen aanbevelingen voor calorieën en voeding. Deze cross-sectionele studie is bedoeld om de associatie tussen voedingskwaliteitsindex en voedingsstatusrisicofactoren bij patiënten met cognitieve functiestoornissen te onderzoeken en zal naar verwachting een beoordelingsinstrument ontwikkelen voor Taiwanese klinische voedingsstrategieën en -toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De vergrijzing neemt in Taiwan met jaren toe. Milde cognitieve functiestoornis (MCI) is het belangrijkste gezondheidsprobleem geworden. De huidige kennis van de etiologie van cognitieve achteruitgang is onvolledig, de potentiële beïnvloedbare factoren, zoals voeding, kunnen de verslechtering van de ziekte vertragen. Deze studie is bedoeld om de verschillen in voedingsstatus te omvatten, waaronder de inname van voedingsstoffen via de voeding, MIND-dieetscores, analyse van de lichaamssamenstelling bij patiënten met milde cognitieve stoornissen. Ontwerp en methoden: deze cross-sectionele studie van juli 2019. Volgens de klinische dementieclassificatie (CDR) en het mini-mental state onderzoek (MMSE) worden proefpersonen verdeeld in een gezonde groep (CDR = 0 en MMSE ≧ 26) en een MCI-groep (CDR ≧ 0,5 en MMSE ≧ 26). Dieetgegevens werden verkregen door 3-daagse voedingsrecords en de inname van voedingsstoffen werd berekend door een getrainde diëtist. We verwachtten de voedingsstatus van patiënten met milde cognitieve stoornissen te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Milde cognitieve functiestoornis (MCI) kan zich voordoen jaren voordat de diagnose dementie wordt gesteld. Daarom is een vroege diagnose van dementie in het MCI-stadium gunstig voor ziektepreventie en mogelijk het vertragen van de verslechtering van cognitieve functiestoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥40 jaar (ongeacht geslacht)
  2. Compleet 3-daags voedingsdossier, Mini-mental state onderzoek en beoordeling van de klinische dementiebeoordeling
  3. Zelfstandige fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen amputatie, oedeem, kanker, terminaal geval, schildklierziekte en beroerte omvatten de geschiedenis van een beroerte
  2. Geen gezinsondersteuning
  3. Psychologisch probleem
  4. Extreem gegevens van voedingsrecord (< 500 kcal of > 3500 kcal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voedingskwaliteitsindex: Mediterraan-DASH-interventie voor neurodegeneratief vertragingsdieet
Tijdsspanne: op de 12e maand
De MIND-score is gebaseerd op 10 hersengezonde voedselgroepen: namelijk hogere inname van groene bladgroenten (spinazie, sla, boerenkool), andere groenten, bessen (bosbessen, aardbeien), noten, volle granen, vis, bonen, gevogelte, beperkte inname van wijn (rode en witte wijn) en gebruik van olijfolie als primaire vetbron; en 5 ongezonde voedingsmiddelen: namelijk lagere inname van boter en margarine, kaas, rood vlees en producten, snel gefrituurd voedsel en gebak en zoetigheden. Voor gezonde componenten wordt 0, 0,5 of 1 punt toegekend voor hogere innames, en voor ongezonde componenten scoren werd omgekeerd (totale score 0 tot 15 punten).
op de 12e maand
Beoordeling cognitieve functie slechts één keer: Mini-mental state examing scale, MMSE
Tijdsspanne: op de 1e maand
Beoordelingsinstrumenten van cognitieve stoornissen. Scores: 0 - 30 punten. Onder het resultaat van MMSE=23.5±6.6(p<0.05)
op de 1e maand
Beoordeling cognitieve functie slechts één keer: klinische beoordelingsschaal voor dementie, CDR
Tijdsspanne: op de 1e maand

Beoordelingsinstrumenten voor cognitieve stoornissen. Scores: 0 - 5 punten (0 punten voor normaal, 0,5 punten voor milde cognitieve stoornissen, 1 punten voor milde dementie, 2 punten voor matige dementie, 3 punten voor ernstige dementie).

Onder het resultaat van CDR=0.4±0.5(p<0.05)
op de 1e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: op de 1e, 12e maand
Serum HDL-Cho, LDL-Cho, triglyceride en totaal cholesterol zijn in milligram per deciliter
op de 1e, 12e maand
Nierfunctie
Tijdsspanne: op de 1e, 12e maand
Serum BUN, Creatine en urinezuur zijn in milligram per deciliter
op de 1e, 12e maand
Lever functie
Tijdsspanne: op de 1e, 12e maand
Serum AST, ALT en bilirubine-totaal zijn in eenheden per liter.
op de 1e, 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900610B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren