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Lo studio sullo stato nutrizionale dei pazienti con lieve danno cognitivo

22 maggio 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
La popolazione globale che invecchia aumenta di anno in anno. Secondo il risultato dell'indagine epidemiologica di Taiwan, la demenza è diventata il problema di salute nell'invecchiamento della popolazione. Un lieve deterioramento della funzione cognitiva può presentarsi anni prima che la demenza venga diagnosticata. Pertanto, la diagnosi precoce della demenza nella sua fase di compromissione della funzione cognitiva lieve è utile per la prevenzione delle malattie e potenzialmente ritarda il deterioramento della compromissione della funzione cognitiva. Lo stato nutrizionale include una dieta sana, favorire la composizione corporea e le abitudini di attività, che non solo riduce il rischio di malattie metaboliche nutrizionali, ma ha anche una relazione diretta con il ritardo del deterioramento della funzione cognitiva. L'indice di qualità alimentare di Mediterranean-Dietary Approaches to Stop Hypertension Intervention for Neurodegenerative Delay diet (dieta MIND) può prevenire l'invecchiamento ed è positivamente associato al ritardo della demenza negli anziani. Tuttavia, il risultato dell'indice di qualità della dieta e il ritardo nel deterioramento della funzione cognitiva dagli studi attuali non erano ancora chiari. Inoltre, sulla base delle differenze nei modelli dietetici tra Taiwan e i paesi occidentali, non esistono raccomandazioni nutrizionali dietetiche e caloriche attuali. Questo studio trasversale ha lo scopo di indagare l'associazione tra indice di qualità della dieta e fattori di rischio dello stato nutrizionale nei pazienti con compromissione della funzione cognitiva e dovrebbe sviluppare uno strumento di valutazione per le strategie e le applicazioni di nutrizione clinica taiwanese.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione sta aumentando di anni a Taiwan. Il lieve deterioramento della funzione cognitiva (MCI) è diventato un importante problema di salute. L'attuale conoscenza dell'eziologia del declino cognitivo è incompleta, i potenziali fattori modificabili, come la dieta, possono ritardare il deterioramento della malattia. Questo studio ha lo scopo di comprendere le differenze dello stato nutrizionale, includere l'assunzione di nutrienti nella dieta, i punteggi della dieta MIND, l'analisi della composizione corporea in pazienti con decadimento cognitivo lieve. Design e metodi: questo studio trasversale di luglio 2019. Secondo il Clinical Dementia Rating (CDR) e il Mini-Mental State Examination (MMSE), i soggetti sono divisi in gruppo sano (CDR = 0 e MMSE ≧ 26) e gruppo MCI (CDR ≧ 0,5 e MMSE ≧ 26). I dati dietetici sono stati ottenuti da registri dietetici di 3 giorni e l'assunzione di nutrienti è stata calcolata da un dietista esperto. Ci aspettavamo di capire lo stato nutrizionale dei pazienti con decadimento cognitivo lieve.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un lieve deterioramento della funzione cognitiva (MCI) può presentarsi anni prima che la demenza venga diagnosticata. Pertanto, la diagnosi precoce della demenza nella sua fase MCI è utile per la prevenzione delle malattie e potenzialmente ritarda il deterioramento della compromissione della funzione cognitiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥40 anni (indipendentemente dal sesso)
  2. Registro dietetico completo di 3 giorni, Mini-esame dello stato mentale e valutazione della valutazione della demenza clinica
  3. Attività fisica indipendente

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna amputazione, edema, cancro, caso terminale, malattia della tiroide e ictus includono la storia dell'ictus
  2. Nessun supporto familiare
  3. Problema psicologico
  4. Dati estremamente record dietetici (< 500 kcal o > 3500 kcal)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di qualità alimentare: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay diet
Lasso di tempo: al 12° mese
Il punteggio MIND si basa su 10 gruppi di alimenti salutari per il cervello: vale a dire, maggiore assunzione di verdure a foglia verde (spinaci, lattuga, cavolo), altre verdure, frutti di bosco (mirtilli, fragole), noci, cereali integrali, pesce, fagioli, pollame, consumo limitato di vino (vino rosso e bianco) e uso di olio d'oliva come fonte primaria di grassi; e 5 cibi malsani: vale a dire, minori assunzioni di burro e margarina, formaggio, carne rossa e prodotti derivati, cibi fritti veloci, pasticcini e dolci. il punteggio è stato invertito (punteggio totale da 0 a 15 punti).
al 12° mese
Valutazione della funzione cognitiva una sola volta: scala di esame dello stato mentale Mini, MMSE
Lasso di tempo: al 1° mese
Strumenti di valutazione del deterioramento cognitivo. Punteggi: 0 - 30 punti. Tra il risultato di MMSE=23.5±6.6(p<0.05)
al 1° mese
Valutazione della funzione cognitiva una sola volta: scala di valutazione della demenza clinica, CDR
Lasso di tempo: al 1° mese

Strumenti di valutazione del deterioramento cognitivo. Punteggi: 0 - 5 punti (0 punti per normale, 0,5 punti per lieve deterioramento cognitivo, 1 punto per demenza lieve, 2 punti per demenza moderata, 3 punti per demenza grave).

Tra il risultato di CDR=0.4±0.5(p<0.05)

al 1° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: al 1°, 12° mese
Siero HDL-Cho, LDL-Cho, trigliceridi e colesterolo totale sono espressi in milligrammi per decilitro
al 1°, 12° mese
Funzione renale
Lasso di tempo: al 1°, 12° mese
BUN sierico, creatina e acido urinario sono espressi in milligrammi per decilitro
al 1°, 12° mese
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: al 1°, 12° mese
AST, ALT e bilirubina totale nel siero sono in unità per litro.
al 1°, 12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900610B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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