Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lievästä kognitiivisesta häiriöstä kärsivien potilaiden ravitsemustilasta

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Maailman ikääntyvä väestö kasvaa vuosi vuodelta. Taiwanin epidemiologisen tutkimuksen mukaan dementiasta on tullut väestön ikääntymisen terveysongelma. Lievää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä voi esiintyä vuosia ennen kuin dementia diagnosoidaan. Siksi dementian varhainen diagnosointi sen lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen vaiheessa on hyödyllistä sairauksien ehkäisyssä ja mahdollisesti viivästyttää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Ravitsemustilaan kuuluu terveellinen ruokavalio, kehon koostumuksen suosiminen ja aktiivisuustottumukset, mikä ei pelkästään vähennä ravitsemuksellisten aineenvaihduntasairauksien riskiä, ​​vaan on myös suorassa yhteydessä kognitiivisten toimintojen heikkenemisen viivästymiseen. Neurodegeneratiivisen viivästysdieetin (MIND-dieetti) hypertension intervention pysäyttämiseen tähtäävien välimerellisten ravintomenetelmien ruokavalion laatuindeksi (MIND-dieetti) voi estää ikääntymisen ja liittyy positiivisesti vanhusten dementian viivästymiseen. Nykyisten tutkimusten tulokset ravinnon laatuindeksistä ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen viivästymisestä olivat kuitenkin edelleen epäselviä. Lisäksi, perustuen Taiwanin ja länsimaiden välisiin ruokailutottumuksiin, ei nykyisiä kalori- ja ravitsemussuosituksia. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion laatuindeksin ja ravitsemustilan riskitekijöiden välistä yhteyttä kognitiivisten toimintojen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja sen odotetaan kehittävän arviointityökalun Taiwanin kliinisiä ravitsemusstrategioita ja -sovelluksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvä väestö kasvaa vuosilla Taiwanissa. Lievästä kognitiivisten toimintojen vajaatoiminnasta (MCI) on tullut tärkeä terveysongelma. Nykyinen tieto kognitiivisen heikkenemisen etiologiasta on epätäydellinen, mahdolliset muunnettavissa olevat tekijät, kuten ruokavalio, voivat viivyttää taudin pahenemista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kattaa ravitsemustilan erot, sisältäen ravintoaineiden saannin, MIND-ruokavalion pisteet, kehonkoostumusanalyysin lievistä kognitiivisista häiriöistä. Suunnittelu ja menetelmät: tämä poikkileikkaustutkimus heinäkuulta 2019. Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) ja mielentilatutkimuksen (MMSE) mukaan koehenkilöt jaetaan terveisiin ryhmään (CDR = 0 ja MMSE ≧ 26) ja MCI-ryhmään (CDR ≧ 0,5 ja MMSE ≧ 26). Ruokavaliotiedot saatiin 3 päivän ruokavaliokirjauksista ja ravintoaineiden saannin laski koulutettu ravitsemusterapeutti. Odotimme ymmärtävämme lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ravitsemustilan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lievä kognitiivisten toimintojen vajaatoiminta (MCI) voi ilmaantua vuosia ennen kuin dementia diagnosoidaan. Siksi dementian varhainen diagnosointi sen MCI-vaiheessa on hyödyllistä sairauksien ehkäisyssä ja mahdollisesti viivästyttää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 40 vuotta (sukupuolesta riippumatta)
  2. Täydellinen 3 päivän ruokavaliokirja, mielenterveyden minitutkimus ja kliinisen dementian arviointi
  3. Itsenäinen fyysinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei amputaatiota, turvotusta, syöpää, terminaalitapausta, kilpirauhasen sairautta ja aivohalvausta sisältävät aivohalvaushistoria
  2. Ei perheen tukea
  3. Psykologinen ongelma
  4. Äärimmäiset ravintoarvotiedot (< 500 kcal tai > 3500 kcal)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatuindeksi: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay -ruokavalio
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla
MIND-pisteet perustuvat 10 aivoille terveelliseen ruokaryhmään: eli vihreiden lehtivihanneksien (pinaatti, salaatti, lehtikaali), muiden vihannesten, marjojen (mustikoiden, mansikoiden), pähkinöiden, täysjyväviljojen, kalan, papujen, siipikarjan, suurempi saanti, viinin (puna- ja valkoviinin) rajoitettu saanti ja oliiviöljyn käyttö ensisijaisena rasvanlähteenä; ja 5 epäterveellistä ruokaa: nimittäin pienempi saanti voin ja margariinin, juuston, punaisen lihan ja tuotteiden, pikapaistettujen ruokien sekä leivonnaisten ja makeisten. Terveellisistä ainesosista annetaan 0, 0,5 tai 1 piste suuremmasta saannista ja epäterveellisistä ainesosista pisteytys käännettiin (kokonaispisteet 0-15 pistettä).
12 kuukauden kohdalla
Kognitiivisten toimintojen arviointi vain kerran: Mini-mentaalinen tilatutkimusasteikko, MMSE
Aikaikkuna: 1. kuussa
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointityökalut.Pisteet: 0 - 30 pistettä. Tuloksen joukossa MMSE=23,5±6,6 (p<0,05)
1. kuussa
Kognitiivisen toiminnan arviointi vain kerran: Kliinisen dementian arviointiasteikko, CDR
Aikaikkuna: 1. kuussa

Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointityökalut.Pisteet: 0 - 5 pistettä (0 pistettä normaalista, 0,5 pistettä lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, 1 pistettä lievästä dementiasta, 2 pistettä keskivaikeasta dementiasta, 3 pistettä vaikeasta dementiasta).

Tulosten joukossa CDR=0,4±0,5 (p<0,05)
1. kuussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1., 12. kuukaudessa
Seerumin HDL-Cho, LDL-Cho, triglyseridi ja kokonaiskolesteroli ovat milligrammoina desilitrassa
1., 12. kuukaudessa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1., 12. kuukaudessa
Seerumin BUN, kreatiini ja virtsahappo ovat milligrammoina desilitrassa
1., 12. kuukaudessa
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 1., 12. kuukaudessa
Seerumin AST, ALT ja bilirubiinin kokonaismäärä ovat yksikköinä litrassa.
1., 12. kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900610B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa