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Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)

2023年2月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

非結核性マイコバクテリア (NTM) はますます一般的になり、予後は不良です。5 年死亡率は、マイコバクテリアの種類と関与する宿主の免疫システムに応じて 40 ~ 50% に達する可能性があります。 がん患者は、疾患関連の免疫機能不全、化学療法の免疫抑制効果、または血管カテーテルの長期留置が原因である可能性がある、感染症の罹患率および死亡率のリスクが高くなります。 しかし、世界中でがん人口が増加しているにもかかわらず、感染症を引き起こす NTM 種の治療とがん患者におけるこれらの病原体の疾患特性に関するデータは限られています。 最近、M. avium 感染症が、がん (血液がんまたはがん以外) に罹患している患者、特にチェックポイント阻害剤を投与されている患者で報告されています。 レトロスペクティブ シリーズにおける M. avium pneumonia の割合は低い (0.8 ~ 2%) が、この集団はより若く、肺下病変の影響を受けにくいことが示されています。 (これらの患者の免疫抑制を示します)が、したがって、非癌患者よりも治療が少なくなります。

CHU Amiens でのこのレトロスペクティブ研究は、がん患者における NTM 治療の減少の原因を評価するために、2 つのグループ (がんおよび非がん) における NTM 治療の副作用の数を調査しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients infected with Nontuberculous mycobacteria, collected from CHU Amiens 2015 to 2020, extracted from the medical information service by the RUM (medical unit summary) with a diagnostic code ICD-10 which is the International Classification of diseases, commonly known as the international statistical classification of diseases and related health problems and Chapters A31.0, A31.8, A31.9.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age equal or more than 18 years18
  • Patients diagnosed by an infection with non-tuberculous mycobacteria according to ATS guidelines.
  • Patients received the NTM treatment.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years
  • Patients diagnosed by NTM without treatment.
  • Patients with a positive sample of NTM but without infection.
  • Exclusion of other disorders such as tuberculous.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
cancerous patients
non cancerous patients

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
時間枠:3 months
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月13日

一次修了 (予期された)

2023年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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