- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030701
Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)
Icke-tuberkulösa mykobakterier (NTM) är allt vanligare och har en dålig prognos: 5-års dödligheten kan nå 40 till 50 %, beroende på vilken typ av mykobakterier och den inblandade värdens immunsystem. Cancerpatienter löper högre risk för infektionssjukdom och dödlighet, vilket kan bero på sjukdomsrelaterad immunförsämring, immunsuppressiva effekter av kemoterapi eller långvarig placering av en kärlkateter. Data om behandlingen av NTM-arter som orsakar infektioner och sjukdomsegenskaperna hos dessa patogener hos cancerpatienter är dock begränsade trots den växande cancerpopulationen över hela världen. Nyligen har M. avium-infektioner beskrivits hos patienter som lider av cancer (hematologiska eller ej), i synnerhet hos patienter som får checkpoint-hämmare. Även om andelen M. avium pneumoni i retrospektiva serier är låg (0,8-2%), har det visat sig att denna population är yngre, lider mindre av subpulmonell patologi. (indikerar immunsuppression hos dessa patienter) men behandlas därför mindre än icke-cancerpatienter.
Denna retrospektiva studie i CHU Amiens söker efter antalet biverkningar av NTM-behandling i två grupper (cancerös och ingen cancerös) för att bedöma orsaken till minskningen av NTM-behandling hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean Philippe LANOIX, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-post: Lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-post: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age equal or more than 18 years18
- Patients diagnosed by an infection with non-tuberculous mycobacteria according to ATS guidelines.
- Patients received the NTM treatment.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
- Patients diagnosed by NTM without treatment.
- Patients with a positive sample of NTM but without infection.
- Exclusion of other disorders such as tuberculous.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
cancerous patients
|
non cancerous patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Tidsram: 3 months
|
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .