- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030701
Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)
Non-tuberculous mycobacteria (NTM) are increasingly common and have a poor prognosis: 5-year mortality can reach 40 to 50%, depending on the type of mycobacteria and the immune system of the host involved. Cancer patients are at higher risk of infectious morbidity and mortality, which may be due to disease-related immune dysfunction, immunosuppressive effects of chemotherapy, or long-term placement of a vascular catheter. However, data on the treatment of NTM species that cause infections and the disease characteristics of these pathogens in cancer patients are limited despite the growing cancer population worldwide. Recently, M. avium infections have been described in patients suffering from cancers (hematological or not), in particular in patients receiving checkpoint inhibitors. Although the proportion of M. avium pneumonia in retrospective series is low (0.8-2%), it has been shown that this population is younger, suffers less from sub-pulmonary pathology. (indicating immunosuppression in these patients) but are therefore treated less than non-cancerous subjects.
This retrospective study in CHU Amiens is searching on the number of side effects of NTM treatment in two groups (cancerous and no cancerous) to assess the cause of the decrease of NTM treatment in cancerous patients.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean Philippe LANOIX, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-mail: Lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-mail: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller mere end 18 år18
- Patienter diagnosticeret med en infektion med ikke-tuberkuløse mykobakterier i henhold til ATS retningslinjer.
- Patienterne modtog NTM-behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- Patienter diagnosticeret af NTM uden behandling.
- Patienter med en positiv prøve af NTM, men uden infektion.
- Udelukkelse af andre lidelser såsom tuberkuløs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
cancerous patients
|
non cancerous patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Tidsramme: 3 months
|
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .