Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Non-tuberculous mycobacteria (NTM) are increasingly common and have a poor prognosis: 5-year mortality can reach 40 to 50%, depending on the type of mycobacteria and the immune system of the host involved. Cancer patients are at higher risk of infectious morbidity and mortality, which may be due to disease-related immune dysfunction, immunosuppressive effects of chemotherapy, or long-term placement of a vascular catheter. However, data on the treatment of NTM species that cause infections and the disease characteristics of these pathogens in cancer patients are limited despite the growing cancer population worldwide. Recently, M. avium infections have been described in patients suffering from cancers (hematological or not), in particular in patients receiving checkpoint inhibitors. Although the proportion of M. avium pneumonia in retrospective series is low (0.8-2%), it has been shown that this population is younger, suffers less from sub-pulmonary pathology. (indicating immunosuppression in these patients) but are therefore treated less than non-cancerous subjects.

This retrospective study in CHU Amiens is searching on the number of side effects of NTM treatment in two groups (cancerous and no cancerous) to assess the cause of the decrease of NTM treatment in cancerous patients.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients infected with Nontuberculous mycobacteria, collected from CHU Amiens 2015 to 2020, extracted from the medical information service by the RUM (medical unit summary) with a diagnostic code ICD-10 which is the International Classification of diseases, commonly known as the international statistical classification of diseases and related health problems and Chapters A31.0, A31.8, A31.9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller mere end 18 år18
  • Patienter diagnosticeret med en infektion med ikke-tuberkuløse mykobakterier i henhold til ATS retningslinjer.
  • Patienterne modtog NTM-behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • Patienter diagnosticeret af NTM uden behandling.
  • Patienter med en positiv prøve af NTM, men uden infektion.
  • Udelukkelse af andre lidelser såsom tuberkuløs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
cancerous patients
non cancerous patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Tidsramme: 3 months
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner