- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05030701
Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)
Non-tuberculous mycobacteria (NTM) are increasingly common and have a poor prognosis: 5-year mortality can reach 40 to 50%, depending on the type of mycobacteria and the immune system of the host involved. Cancer patients are at higher risk of infectious morbidity and mortality, which may be due to disease-related immune dysfunction, immunosuppressive effects of chemotherapy, or long-term placement of a vascular catheter. However, data on the treatment of NTM species that cause infections and the disease characteristics of these pathogens in cancer patients are limited despite the growing cancer population worldwide. Recently, M. avium infections have been described in patients suffering from cancers (hematological or not), in particular in patients receiving checkpoint inhibitors. Although the proportion of M. avium pneumonia in retrospective series is low (0.8-2%), it has been shown that this population is younger, suffers less from sub-pulmonary pathology. (indicating immunosuppression in these patients) but are therefore treated less than non-cancerous subjects.
This retrospective study in CHU Amiens is searching on the number of side effects of NTM treatment in two groups (cancerous and no cancerous) to assess the cause of the decrease of NTM treatment in cancerous patients.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean Philippe LANOIX, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-post: Lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- Telefonnummer: 03 22 66 83 73
- E-post: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år18
- Pasienter diagnostisert av en infeksjon med ikke-tuberkuløse mykobakterier i henhold til ATS retningslinjer.
- Pasientene fikk NTM-behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- Pasienter diagnostisert av NTM uten behandling.
- Pasienter med positiv prøve av NTM men uten infeksjon.
- Utelukkelse av andre lidelser som tuberkuløs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
cancerous patients
|
non cancerous patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Tidsramme: 3 months
|
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .