Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)

7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Non-tuberculous mycobacteria (NTM) are increasingly common and have a poor prognosis: 5-year mortality can reach 40 to 50%, depending on the type of mycobacteria and the immune system of the host involved. Cancer patients are at higher risk of infectious morbidity and mortality, which may be due to disease-related immune dysfunction, immunosuppressive effects of chemotherapy, or long-term placement of a vascular catheter. However, data on the treatment of NTM species that cause infections and the disease characteristics of these pathogens in cancer patients are limited despite the growing cancer population worldwide. Recently, M. avium infections have been described in patients suffering from cancers (hematological or not), in particular in patients receiving checkpoint inhibitors. Although the proportion of M. avium pneumonia in retrospective series is low (0.8-2%), it has been shown that this population is younger, suffers less from sub-pulmonary pathology. (indicating immunosuppression in these patients) but are therefore treated less than non-cancerous subjects.

This retrospective study in CHU Amiens is searching on the number of side effects of NTM treatment in two groups (cancerous and no cancerous) to assess the cause of the decrease of NTM treatment in cancerous patients.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients infected with Nontuberculous mycobacteria, collected from CHU Amiens 2015 to 2020, extracted from the medical information service by the RUM (medical unit summary) with a diagnostic code ICD-10 which is the International Classification of diseases, commonly known as the international statistical classification of diseases and related health problems and Chapters A31.0, A31.8, A31.9.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år18
  • Pasienter diagnostisert av en infeksjon med ikke-tuberkuløse mykobakterier i henhold til ATS retningslinjer.
  • Pasientene fikk NTM-behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • Pasienter diagnostisert av NTM uten behandling.
  • Pasienter med positiv prøve av NTM men uten infeksjon.
  • Utelukkelse av andre lidelser som tuberkuløs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
cancerous patients
non cancerous patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Tidsramme: 3 months
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere