Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Toxicity of Treatments for Non-tuberculous Mycobacterial Infections in Cancer Patients or Not (MYCATRES)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Non-tuberculous mycobacteria (NTM) are increasingly common and have a poor prognosis: 5-year mortality can reach 40 to 50%, depending on the type of mycobacteria and the immune system of the host involved. Cancer patients are at higher risk of infectious morbidity and mortality, which may be due to disease-related immune dysfunction, immunosuppressive effects of chemotherapy, or long-term placement of a vascular catheter. However, data on the treatment of NTM species that cause infections and the disease characteristics of these pathogens in cancer patients are limited despite the growing cancer population worldwide. Recently, M. avium infections have been described in patients suffering from cancers (hematological or not), in particular in patients receiving checkpoint inhibitors. Although the proportion of M. avium pneumonia in retrospective series is low (0.8-2%), it has been shown that this population is younger, suffers less from sub-pulmonary pathology. (indicating immunosuppression in these patients) but are therefore treated less than non-cancerous subjects.

This retrospective study in CHU Amiens is searching on the number of side effects of NTM treatment in two groups (cancerous and no cancerous) to assess the cause of the decrease of NTM treatment in cancerous patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients infected with Nontuberculous mycobacteria, collected from CHU Amiens 2015 to 2020, extracted from the medical information service by the RUM (medical unit summary) with a diagnostic code ICD-10 which is the International Classification of diseases, commonly known as the international statistical classification of diseases and related health problems and Chapters A31.0, A31.8, A31.9.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb18
  • Nem tuberkulózisos mikobaktérium fertőzéssel diagnosztizált betegek az ATS irányelvei szerint.
  • A betegek NTM-kezelést kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • Az NTM által kezelés nélkül diagnosztizált betegek.
  • Pozitív NTM-mintával rendelkező, fertőzés nélküli betegek.
  • Egyéb betegségek, például tuberkulózis kizárása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cancerous patients
non cancerous patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
variation of side effects number of non-tuberculous mycobacteria treatment between cancerous and non cancerous patient groups.
Időkeret: 3 months
The main objective of this study is to determine the number of side effects of the treatment of non-tuberculous mycobacteria in patients with this infection with or without cancer at the CHU Picardie Amiens.
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel