ロッキング圧迫プレートを使用して胸骨固定を受けた患者における胸骨創傷感染症
2021年9月7日 更新者：Kareem Ahmed Hosny、Assiut University
開胸手術における胸骨創傷感染症（SWI）は、仕事中に遭遇する最も厄介で避けるべき合併症の 1 つです。
研究者らは、さまざまな原因で胸骨を固定するためにワイヤーを使用した患者と比較して、ロッキング圧迫プレート (LCP) を使用した患者の胸骨創傷感染症 (SWI) の発生率を調査しています。
SWI は医療サービス全体のコストと負担を増大させ、患者の苦痛と障害を増大させます。
研究者らは、患者に胸骨固定のための最も適切な手段を提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、21557
- 募集
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての性別が受け入れられます
- 年齢は18歳から80歳まで
- 何らかの理由で開胸手術を受けた患者、およびあらゆる種類の胸骨骨折を負った外傷患者。
除外基準:
- 年齢は18歳未満、80歳以上
- 胸骨以外のアクセス部位を利用した低侵襲手術を受ける患者。
- 複数の複雑な損傷を負った外傷患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ロッキングコンプレッションプレート
胸骨固定にロッキング圧迫プレートを使用した患者さん
|
胸骨固定用のプレートとネジ
|
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他の：ワイヤー
胸骨固定に胸骨ワイヤーを使用した患者さん
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胸骨の固定に使用される胸骨ワイヤー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨創傷の感染率
時間枠：術後3週間
|
胸骨創傷の発赤、熱感、腫れ、分泌物の形での感染症
|
術後3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。