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Sternale Wundinfektion bei Patienten, die sich einer Sternumfixierung mit verriegelbaren Kompressionsplatten unterzogen haben

7. September 2021 aktualisiert von: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Eine sternale Wundinfektion (SWI) bei Operationen am offenen Herzen ist eine der ärgerlichsten und vermeidbarsten Komplikationen, denen man während der Arbeit begegnet. Die Forscher untersuchen die Häufigkeit sternaler Wundinfektionen (SWI) bei Patienten, bei denen verriegelbare Kompressionsplatten (LCP) verwendet wurden, im Vergleich zu Patienten, bei denen aus unterschiedlichen Gründen Drähte zur Fixierung des Brustbeins verwendet wurden. SWI erhöht die Gesamtkosten und die Belastung im medizinischen Dienst und erhöht das Leiden und die Behinderung der Patienten. Ziel der Forscher ist es, unseren Patienten die am besten geeigneten Mittel zur Sternumfixierung zur Verfügung zu stellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 21557
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter werden akzeptiert
  • Alter: 18 bis 80 Jahre
  • Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer Operation am offenen Herzen unterziehen, und Traumapatienten, die Sternumfrakturen jeglicher Art erleiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren und älter als 80 Jahre
  • Patienten, die sich minimalinvasiven Operationen unterziehen, bei denen andere Zugangsstellen als das Brustbein genutzt werden.
  • Traumapatienten mit mehreren komplexen Verletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verriegelbare Kompressionsplatten
Patienten, bei denen wir verriegelbare Kompressionsplatten zur Sternumfixierung verwendeten
Sonstiges: Verriegelbare Kompressionsplatten
Platten und Schrauben zur Sternumfixierung
Sonstiges: Drähte
Patienten, bei denen wir Sternaldrähte zur Sternumfixierung verwendeten
Sonstiges: Sternale Drähte
Sternaldrähte zur Fixierung des Brustbeins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sternale Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
sternale Wundinfektion in Form von Rötung, Hitzegefühl, Schwellung und Ausfluss
3 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutUnivMed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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