Infecção da Ferida do Esterno em Pacientes Submetidos à Fixação do Esterno Usando Placas de Compressão Bloqueadas
7 de setembro de 2021 atualizado por: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Infecção da ferida esternal (SWI) em cirurgia de coração aberto é uma das complicações mais irritantes e evitáveis que se encontra durante o trabalho.
Os investigadores investigam as taxas de infecção da ferida esternal (SWI) em pacientes nos quais foram usadas placas de compressão de bloqueio (LCP) versus em pacientes nos quais foram usados fios para fixar o esterno por causas variáveis.
O SWI aumenta o custo geral e a carga no serviço médico e aumenta o sofrimento e a incapacidade dos pacientes.
os investigadores visam fornecer aos nossos pacientes os meios mais adequados para fixação do esterno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 21557
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os gêneros são aceitos
- Idade dos 18 aos 80 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto por qualquer motivo e pacientes com trauma que sofrem fraturas esternais de qualquer tipo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Pacientes submetidos a cirurgias minimamente invasivas utilizando outros locais de acesso além do esterno.
- Pacientes traumatizados com múltiplas lesões complexas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Placas de Compressão de Bloqueio
Pacientes em que utilizamos placas de compressão Locking para fixação do esterno
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Placas e parafusos para fixação esternal
|
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Outro: Fios
Pacientes em que utilizamos Fios Esternais para fixação esternal
|
fios esternais usados para fixação do esterno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de infecção de ferida esternal
Prazo: 3 semanas pós operatório
|
infecção da ferida esternal na forma de vermelhidão, calor, inchaço e secreção
|
3 semanas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutUnivMed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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