Sternale wondinfectie bij patiënten die sternale fixatie hebben ondergaan met behulp van vergrendelbare compressieplaten
7 september 2021 bijgewerkt door: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Sternale wondinfectie (SWI) bij openhartchirurgie is een van de meest vervelende en vermijdbare complicaties die men tijdens het werk tegenkomt.
Onderzoekers onderzoeken de mate van sternale wondinfectie (SWI) bij patiënten bij wie vergrendelende compressieplaten (LCP) werden gebruikt versus bij patiënten bij wie draden werden gebruikt om het borstbeen te fixeren voor verschillende oorzaken.
SWI verhoogt de totale kosten en lasten in de medische dienst en verhoogt het lijden en de handicap van de patiënt.
onderzoekers streven ernaar onze patiënten de meest geschikte middelen voor sternale fixatie te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 21557
- Werving
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten worden geaccepteerd
- Leeftijden van 18 tot 80 jaar
- Patiënten die om welke reden dan ook een openhartoperatie ondergaan en traumapatiënten die sternale fracturen van welk type dan ook hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijden jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- Patiënten die minimaal invasieve operaties ondergaan waarbij andere toegangsplaatsen dan het borstbeen worden gebruikt.
- Traumapatiënten met meerdere complexe verwondingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Compressieplaten vergrendelen
Patiënten bij wie we Locking compressieplaten gebruikten voor sternale fixatie
|
Platen en schroeven voor sternale fixatie
|
|
Ander: Draden
Patiënten bij wie we sternale draden gebruikten voor sternale fixatie
|
sternale draden gebruikt voor fixatie van het borstbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sternale wondinfecties
Tijdsspanne: 3 weken postoperatief
|
sternale wondinfectie in de vorm van roodheid, warmte, zwelling en afscheiding
|
3 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutUnivMed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .