- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05040399
Infezione della ferita sternale in pazienti sottoposti a fissazione sternale mediante placche di compressione bloccanti
7 settembre 2021 aggiornato da: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
La Sternal Wound Infection (SWI) in chirurgia a cuore aperto è una delle complicanze più fastidiose ed evitabili che si incontrano durante il lavoro.
Gli investigatori studiano i tassi di infezione della ferita sternale (SWI) nei pazienti in cui sono state utilizzate placche di compressione bloccanti (LCP) rispetto ai pazienti in cui sono stati utilizzati fili per fissare lo sterno per cause variabili.
SWI aumenta il costo e l'onere complessivi del servizio medico e aumenta la sofferenza e la disabilità dei pazienti.
i ricercatori mirano a fornire ai nostri pazienti i mezzi più adatti per la fissazione sternale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 21557
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i sessi sono accettati
- Età dai 18 agli 80 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto per qualsiasi causa e pazienti traumatizzati che riportano fratture sternali di qualsiasi tipo.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici minimamente invasivi che utilizzano siti di accesso diversi dallo sterno.
- Pazienti traumatizzati con lesioni complesse multiple.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Piastre di compressione bloccanti
Pazienti in cui abbiamo utilizzato placche di compressione bloccanti per la fissazione sternale
|
Placche e viti per fissazione sternale
|
Altro: Fili
Pazienti in cui abbiamo utilizzato fili sternali per la fissazione sternale
|
fili sternali utilizzati per la fissazione dello sterno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di infezione della ferita sternale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
|
infezione della ferita sternale sotto forma di arrossamento, calore, gonfiore e secrezione
|
3 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUnivMed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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