Sternal sårinfeksjon hos pasienter som har gjennomgått sternal fiksering ved bruk av låsende kompresjonsplater
7. september 2021 oppdatert av: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Sternal sårinfeksjon (SWI) ved åpen hjertekirurgi er en av de mest plagsomme og unngåelige komplikasjonene man møter under arbeid.
Etterforskere undersøker frekvensen av brystsårinfeksjon (SWI) hos pasienter som ble brukt låsende kompresjonsplater (LCP) versus hos pasienter som ble brukt ledninger for å fiksere brystbenet av forskjellige årsaker.
SWI øker de samlede kostnadene og belastningen i legetjenesten og øker pasientenes lidelse og funksjonshemming.
etterforskerne tar sikte på å gi pasientene våre de best egnede midlene for sternal fiksering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 21557
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn er akseptert
- Alder fra 18 til 80 år
- Pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi uansett årsak og traumepasienter som lider av brystbrudd av enhver type.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og eldre enn 80 år
- Pasienter som gjennomgår minimalt invasive operasjoner som bruker andre tilgangssteder enn brystbenet.
- Traumepasienter med flere komplekse skader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Låse kompresjonsplater
Pasienter som vi brukte låsende kompresjonsplater for sternal fiksering
|
Plater og skruer for sternal fiksering
|
|
Annen: Ledninger
Pasienter som vi brukte sternal ledninger til for sternal fiksering
|
brysttråder som brukes til fiksering av brystbenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate for sternale sår
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
sternale sårinfeksjon i form av rødhet, varmhet, hevelse og utflod
|
3 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutUnivMed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .